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药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

嘉峪检测网        2018-08-03 17:50

2018年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 剔挖器 国械备20181110号 Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany  2018-07-31  有效
2 牙用充填器 国械备20181109号 Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany  2018-07-31  有效
3 持针器 国械备20181108号 Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany 2018-07-31  有效
4 牙科剪 国械备20181107号 Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany 2018-07-31  有效
5 创口贴 国械备20181106号 EUROMED ,INC. 25 Corporate Drive Orangeburg NY10962.U.S.A 2018-07-31  有效
6 持针器 国械备20181105号 ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH Gunningerstraβe. 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany 2018-07-31  有效
7 钠石灰 国械备20160432号 Flexicare Medical Ltd Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom 2018-07-31  变更
8 钙石灰 国械备20171089号 Flexicare Medical Ltd Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom 2018-07-31  变更
9 集尿袋 国械备20161090号 Flexicare Medical Ltd Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER UK 2018-07-31  变更
10 碱石灰 国械备20151901号 ProtecX Medical Limited Parkway, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5FR, UK 2018-07-31  变更
11 造口袋 国械备20162055号 Flexicare Medical Ltd Cynon Valley Business Park, Mountain Ash,Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK 2018-07-31  变更
12 免疫组化预处理系统 国械备20160238号 Dako North America, Inc. 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 2018-07-31  变更
13 研磨材料 国械备20181104号 Ivoclar Vivadent AG Simonshöfchen 55, 42327 Wuppertal, Germany 2018-07-31  有效
14 口腔用剪(包) 国械备20181103号  LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-31  有效
15 牙用充填器 国械备20181102号  LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA)   via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-31  有效
16 瓣成形环测环器及组件 国械备20150235号 St. Jude Medical 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 2018-07-31  变更
17 CA 19-9抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181100号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-31  有效
18 IgG4抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181101号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-31  有效
19 GLUT-1 抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181099号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-31  有效
20 骨科钻头 国械备20150800号 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 2018-07-31  变更
21 拔出器 国械备20150750号 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 2018-07-31  变更
22 快装手柄 国械备20150752号 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 2018-07-31  变更
23 骨凿 国械备20150790号 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 2018-07-31  变更
24 骨测量器 国械备20150753号 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 2018-07-31  变更
25 种植体扫描体 国械备20181098号 MIS Implants Technologies Ltd. Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel 2018-07-31  有效
26 革兰染色液 国械备20181097号 DAGATRONICS CORPORATION 117,Tanjung-ro,I1sanseo-gu Goyang-si,Gyeonggi-do 2018-07-31  有效
27 抗酸染色液 国械备20181096号 DAGATRONICS CORPORATION 117,Tanjung-ro,I1sanseo-gu Goyang-si,Gyeonggi-do 2018-07-31  有效
28 人工机械心脏瓣膜测瓣器套件 国械备20150232号 St. Jude Medical 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 2018-07-31  变更
29 拉钩 国械备20181095号 SURGIWELL GMBH Bodenseestraβe 1, 78532, Tuttlingen, Germany 2018-07-31  有效
30 医用镊 国械备20181094号 SURGIWELL GMBH Bodenseestraβe 1, 78532, Tuttlingen, Germany 2018-07-31  有效
31 人工心脏瓣膜测瓣器套件 国械备20140359号 St. Jude Medical 177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA 2018-07-31  变更
32 医用剪 国械备20181092号 SURGIWELL GMBH  Bodenseestraβe 1, 78532, Tuttlingen, Germany 2018-07-31  有效
33 止血钳 国械备20181091号 SURGIWELL GMBH Bodenseestraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany 2018-07-31  有效
34 牙科石膏 国械备20181090号 株式会社ジーシー 3737 West 127th Street, Alsip ILLINOIS 60803, USA 2018-07-31  有效
35 牙科石膏 国械备20181089号 株式会社ジーシー 3737 West 127th Street, Alsip ILLINOIS 60803, USA  2018-07-31  有效
36 持针器 国械备20181088号 SURGIWELL GMBH Bodenseestraβe 1, 78532, Tuttlingen, Germany 2018-07-31  有效
37 牙科石膏 国械备20181087号 株式会社ジーシー 3737 West 127th Street, Alsip ILLINOIS 60803, USA 2018-07-30  有效
38 检查手套 国械备20181086号 Professional Latex Sdn Bhd Lot 52,Jalan Logam 2,Kamunting Raya Industrial,34600 Kamunting,Perak Darul Ridzuan, Malaysia 2018-07-30  有效
39 口镜 国械备20181085号 株式会社デンテック 東京都板橋区清水町53-5 2018-07-30  有效
40 医学定位系统用体表贴片 国械备20150276号 St. Jude Medical One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA 2018-07-30  变更
41 样本萃取液 国械备20150502号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032,USA 2018-07-27  变更
42 棉片 国械备20181084号 Novapharm Research (Australia) Pty Ltd 3-11 Primrose Avenue, Rosebery, NSW2018 Australia 2018-07-27  有效
43 磷酸盐铸造包埋材料 国械备20181083号 The Argen Corporation 5855 Oberlin Drive San Diego, CA 92121 2018-07-27  有效
44 骨科钻孔瞄准器 国械备20180082号 Königsee Implantate GmbH Am  Sand  4  07426  Allendorf  Deutschland 2018-07-27  变更
45 清洗液 国械备20151638号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2018-07-27  变更
46 造口减压环 国械备20151614号 ConvaTec Limited 1405 Dogwood Way, Mebrane, NC 27302, USA 2018-07-27  变更
47 革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram 国械备20171067号  bioMerieux, SA  376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 2018-07-27  变更
48 牙挺 国械备20181081号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
49 牙探针 国械备20181082号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
50 牙龈刀 国械备20181080号  LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA)   via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
51 研磨材料 国械备20181079号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
52 牙骨锤 国械备20181078号 LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
53 刮治器 国械备20181077号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
54 牙用分离器 国械备20181076号  LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
55 洁治器 国械备20181075号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-27  有效
56 RPMI-1640 培养基 国械备20181074号 Life Technologies Corporation 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA 2018-07-27  有效
57 IgM 抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181073号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
58 CD31抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181072号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
59 CD57抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181071号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
60 FSH 抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181070号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
61 PSAP抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181069号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
62 Insulin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181068号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-26  有效
63 持针钳 国械备20181067号 TRIANGELZ INTERNATIONAL Bhabhrian Wala Ugoki Road Near Zoom Petrol Pump, Sialkot - Pakistan 2018-07-26  有效
64 刮治器 国械备20181066号 TRIANGELZ INTERNATIONAL Bhabhrian Wala Ugoki Road Near Zoom Petrol Pump, Sialkot – Pakistan 2018-07-26  有效
65 压力绷带 国械备20181064号 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 2018-07-26  有效
66 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20181063号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 500 GBC DR, PO BOX 6101, NEWARK, DE USA 19714 2018-07-26  有效
67 医用离心机 国械备20181062号 株式会社久保田製作所 群馬県藤岡市中大塚1065-3 2018-07-26  有效
68 医用离心机 国械备20181061号 株式会社久保田製作所 群馬県藤岡市中大塚1065-3 2018-07-26  有效
69 医用离心机 国械备20181060号 株式会社久保田製作所 群馬県藤岡市中大塚1065-3 2018-07-26  有效
70 髋关节手术器械包 国械备20150709号 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 2018-07-26  变更
71  瑞氏-吉姆萨染色液  国械备20181059号 DAGATRONICS CORPORATION 117,Tanjung-ro,I1sanseo-gu Goyang-si,Gyeonggi-do 2018-07-26  有效
72 抗酸染色液 国械备20181058号 DAGATRONICS CORPORATION  117,Tanjung-ro,I1sanseo-gu Goyang-si,Gyeonggi-do 2018-07-26  有效
73 显微剪 国械备20181057号 ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH Gunningerstraβe 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany 2018-07-26  有效
74 导钻 国械备 20180083号 Königsee Implantate GmbH Am  Sand  4  07426  Allendorf  Deutschland 2018-07-26  变更
75 脊柱内固定系统手术工具 国械备20181056号 Zimmer Biomet Spine, Inc. 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA 2018-07-25  有效
76 C-MET抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181055号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-25  有效
77 MSH6抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181054号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-25  有效
78 口腔科手术器械包 国械备20181053号 devemed GmbH take-off Gewerbepark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-24  有效
79 IgG抗体试剂(免疫组织化学)  国械备20181052号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-24  有效
80 Glucagon抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181051号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-24  有效
81 牙用镊 国械备20181050号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-24  有效
82 口腔用钳(包) 国械备20181049号 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) 2018-07-24  有效
83 虹膜拉钩 国械备20181048号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 2018-07-24  有效
84 正畸钳 国械备20181047号 AMERICAN ORTHODONTICS 3524 Washington Ave Sheboygan,WI 53081 2018-07-24  有效
85 样本稀释液 eE2 Diluent 国械备20140356号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
86 样本稀释液 Multi-Diluent 12 国械备20150069号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
87 样本稀释液 Cortisol Urine Reconstitutioin Buffer 国械备20150072号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
88 核酸提取或纯化试剂 国械备20152004号 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2018-07-24  变更
89 核酸提取或纯化试剂 国械备20152005号 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2018-07-24  变更
90 样本稀释液 国械备20171131号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2018-07-24  变更
91 样本稀释液 国械备20171113号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2018-07-24  变更
92 样本稀释液 国械备20160589号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2018-07-24  变更
93 缓冲液 国械备20152007号 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2018-07-24  变更
94 核酸提取或纯化试剂 国械备20151911号 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2018-07-24  变更
95 核酸提取或纯化试剂 国械备20151910号 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2018-07-24  变更
96 防褥疮床垫 国械备20140058号 Eurofoam GmbH A-4550 Kremsmünster,Greinerstraβe 70;

A-4020 Linz,Eduard Sueβ Straβe 25
2018-07-24  变更
97 三丙胺缓冲液 国械备20171106号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2018-07-24  变更
98 基托蜡 国械备20181046号 株式会社ジーシー 群馬県桐生市東久町2-6-33 2018-07-24  有效
99 CD8抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181045号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-24  有效
100 牙科分离剂 国械备20181044号 株式会社ジーシー 愛知県春日井市勝川町1丁目3-3 2018-07-24  有效
101 CD5抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181043号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-24  有效
102 拔牙钳 国械备20181042号 TRIANGELZ INTERNATIONAL Bhabhrian Wala Ugoki Road Near Zoom Petrol Pump, Sialkot - Pakistan 2018-07-23  有效
103 正畸钳 国械备20181041号 TRIANGELZ INTERNATIONAL Bhabhrian Wala Ugoki Road Near Zoom Petrol Pump, Sialkot - Pakistan 2018-07-23  有效
104 头灯 国械备20181040号 QED, INC. 750 ENTERPRISE DR. LEXINGTON, KY USA 40510 2018-07-23  有效
105 DAB染色增强液  国械备20181039号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-23  有效
106 CD43抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181038号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-23  有效
107 CD30抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181037号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-23  有效
108 医用降温贴 国械备20181036号 新タック化成株式会社 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 2018-07-23  有效
109 样本稀释液 国械备20170477号 bioMerieux, SA 376, Chemin de l'Orme 69280 MARCY L ETOILE FRANCE 2018-07-20  变更
110 液基薄层细胞制片机 国械备20181035号 (주) 셀트라존 서울특별시 금천구 가산디지털2로 169-21, 비동 201호 2018-07-19  有效
111 全自动核酸提取纯化仪 国械备20160221号 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland 2018-07-19  变更
112 基础外科用钳 国械备20181034号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
113 洁治器 国械备20181033号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
114 正畸钳 国械备20181032号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
115 外科牵开器 国械备20181031号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
116 牙挺 国械备20181030号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
117 牙用充填器 国械备20181028号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
118 拔牙钳 国械备20181029号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
119 医用剪 国械备20181027号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-18  有效
120 拉钩 国械备20181026号 Accuratus AG Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern,Switzerland 2018-07-18  有效
121 样本稀释液 P-FDP Diluent 国械备20160299号 バイオリンクス株式会社 日本国神奈川县横浜市都筑区高山18-6 2018-07-17  变更
122 免疫显色试剂 国械备20181025号 INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2018-07-17  有效
123 透析用废液袋 国械备20151143号 Gambro Dasco S.p.A. Via Modeness 66, Medolla, Modena, 41036, Italy 2018-07-17  变更
124 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 国械备20170588号 bioMerieux, Inc 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA 2018-07-17  变更
125 种植体安装器械包 国械备20181024号 千鐿生醫科技股份有限公司 臺中市南屯區精科路9號 2018-07-17  有效
126 负压引流器 国械备20181023号 Smith & Nephew Medical Limited Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C Barreal de Heredia,  40101 Costa Rica 2018-07-16  有效
127 探针 国械备20181022号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-16  有效
128 医用镊 国械备20181021号 Sobytek Instruments Co. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2018-07-16  有效
129 吸唾管 国械备20150684号 ASA DENTAL S.p.A. Via delle Piagge, 1/a-55014 Marlia (LU) – Italy 2018-07-16  变更
130 手术刀 国械备20181020号 株式会社シャルマン 福井県鯖江市川去町6-8 2018-07-16  有效
131 CD45抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181019号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
132 骨科手术工具 国械备20140141号 Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
133 快装手柄 国械备20151192 号 Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
134 EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181018号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
135 EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181017号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
136 CD15抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181016号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
137 神经根拉钩 国械备20151187号 Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
138 直径尺 国械备20151191号 Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
139 脊柱手术工具 国械备20161196号  Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
140 BRAF抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181015号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
141 抗胰岛素样生长因子受体1(G11)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) 国械备20181014号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 2018-07-13  有效
142 持针钳 国械备20181013号 ASANUS Medizintechnik GmbH take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-13  有效
143 剥离器 国械备20181012号 ASANUS Medizintechnik GmbH take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-13  有效
144 组织钳 国械备20181011号 ASANUS Medizintechnik GmbH take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-13  有效
145 骨固定手术工具 国械备20161195号  Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
146 肩关节手术工具 国械备20160243号 Inion Oy Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland 2018-07-13  变更
147 成形片 国械备20152155号 Directa AB Finvids vag 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Vasby (Sweden) 2018-07-13  变更
148 二氧化碳吸收剂 国械备20181010号 Molecular Products Ltd Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom 2018-07-12  有效
149 鼻镜 国械备20181009号  Aesculap AG  Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2018-07-12  有效
150 RPMI-1640培养基 国械备20181008号 Life Technologies Corporation  3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA 2018-07-12  有效
151 检查手套 国械备20171104号 ADVENTA HEALTH SDN.BHD. 1, Jalan 8 , Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone 16100 Kota Bharu,Kelantan MALAYSIA 2018-07-12  变更
152 检查手套 国械备20171107号 ADVENTA HEALTH SDN.BHD. 1, Jalan 8 , Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone 16100 Kota Bharu,Kelantan MALAYSIA 2018-07-12  变更
153 检查手套 国械备20171108号 ADVENTA HEALTH SDN.BHD. 1, Jalan 8 , Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone 16100 Kota Bharu,Kelantan MALAYSIA 2018-07-12  变更
154 牙用锉 国械备20151514号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland 2018-07-12  变更
155  防褥疮床垫  国械备20150236号 ROHO,INC. 100 N Florida Ave Belleville, IL USA 62221 2018-07-12  变更
156 骨测量器 国械备20150722号 DePuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland 2018-07-11  变更
157 骨科定位片  国械备20150721号 DePuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland 2018-07-11  变更
158 人体定位袋 国械备20181007号 MEDTEC,Inc. 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 2018-07-11  有效
159 冷冻包埋剂 国械备20181006号 CellPath Ltd. Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, UK 2018-07-11  有效
160 医用镊 国械备20181005号 ASANUS Medizintechnik GmbH take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-11  有效
161 血管钳 国械备20181003号 ASANUS Medizintechnik GmbH take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany 2018-07-11  有效
162 髌骨钳 国械备20150734号 DePuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland 2018-07-10  变更
163 夹持器 国械备20150732号 DePuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland 2018-07-10  变更
164 样本稀释液 国械备20181002号 Abbott GmbH & Co. KG 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA  2018-07-09  有效
165 牙用尺 国械备20150304号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2018-07-09  变更
166 种植用手术导板 国械备20181001号 Kulzer GmbH Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands 2018-07-09  有效
167 NSE抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20181000号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
168 CA 125抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180999号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
169 Mammaglobin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180995号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
170 Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180998号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
171 Calponin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180997号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
172 MUC5AC抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180996号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
173 Thyroid Stimulating Hormone抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180994号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
174 开睑器 国械备20180993号 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2018-07-06  有效
175 CD1a抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180992号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
176 MUM1抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180991号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-06  有效
177 正畸辅助器械包 国械备20180990号 DB Orthodontics Ltd Unit 6, Ryfield Way, Silsden, West Yorkshire BD20 0EF,UNITED KINGDOM 2018-07-06  有效
178 代型材料 国械备20180989号 EnvisionTEC GmbH Brüsseler Straße 51,45968, Gladbeck, Germany 2018-07-06  有效
179 牙科种植辅助器械包 国械备20180988号 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany 2018-07-05  有效
180 种植体安装器械包 国械备20180987号 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany 2018-07-05  有效
181 骨凿 国械备20150898号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-05  变更
182 截骨刀 国械备20150910号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-05  变更
183 丝绸布胶带 国械备20151150号 3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany 2018-07-05  变更
184 总IgE酶标二抗 国械备20180986号 Phadia AB Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 2018-07-05  有效
185 特异性IgE酶标二抗 国械备20180985号 Phadia AB  Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 2018-07-05  有效
186 膝关节手术器械套组 国械备20180984号 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany  2018-07-04  有效
187 样本稀释液 ARCHITECT Progesterone Manual Diluent  国械备20170559号 Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 2018-07-04  变更
188 样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent  国械备20170558号 Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 2018-07-04  变更
189 牙用输送器   国械备20170081 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
190 正畸钳 国械备20161162号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
191 牙用锉 国械备20170644号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
192 牙用分离器 国械备20162013号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
193 牙科剪 国械备20170030 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
194 牙刮匙 国械备20161951号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
195 牙用镊 国械备20161892号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
196 咬骨钳 国械备20170031号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
197 吸引管 国械备20161904 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
198 剔挖器 国械备20161950号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
199 口腔科手术器械包 国械备20170745 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
200 牙用充填器 国械备20161786号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
201 牙探针 国械备20161584号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-04  变更
202 口腔开口器 国械备20170616号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
203 牙挺 国械备20162011号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-04  变更
204 GATA3抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180983号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
205 Galectin-3抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180982号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
206 bcl-6抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180981号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
207 咽鼓管通畅性检查导管 国械备20180980号 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2018-07-03  有效
208 BCA-225抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180979号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
209 去冠器   国械备20170715  号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-03  变更
210 细胞角蛋白14抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180978号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
211 MUC2抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180977号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
212 Beta-catenin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180976号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
213 Napsin A抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180975号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-03  有效
214 种植体扫描体 国械备20180895号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel 2018-07-03  变更
215 持钉夹 国械备20150872号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
216 股骨髓腔探棒 国械备20150883号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
217 骨撬 国械备20150909号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
218 固定针 国械备20150395号 DePuy Ireland Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland 2018-07-02  变更
219 基础外科用钳 国械备20180974号 CROWN SURGICAL CORPORATION 16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan 2018-07-02  有效
220 医用剪 国械备20180973号 CROWN SURGICAL CORPORATION 16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan 2018-07-02  有效
221 妇科扩张器 国械备20180972号 CROWN SURGICAL CORPORATION 16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan 2018-07-02  有效
222 正畸钳 国械备20180971号 CROWN SURGICAL CORPORATION 16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan 2018-07-02  有效
223 髓腔锉 国械备20150411号 DePuy International, Ltd. St Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom 2018-07-02  变更
224 医用射线立式摄片架防护装置 国械备20180970号 LEMER PAX 72 rue de Lorraine ZA Erdre Active Malabry  44240 La Chapelle Sur Erdre France 2018-07-02  有效
225 拔牙钳 国械备20170565号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-02  变更
226 成形片夹 国械备20170714号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-02  变更
227 基础外科手术器械包 国械备20170015 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-02  变更
228 口镜 国械备20161705号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地  2018-07-02  变更
229 刮治器   国械备20161891  号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2018-07-02  变更
230 口腔科手术器械包 国械备20180969号 WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS SHAHABPURA ROAD, S.I.E., SIALKOT – PAKISTAN 2018-07-02  有效
231 骨测量器 国械备20150899号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
232 膝关节植入物试模 国械备20150902号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
233 快装手柄 国械备20150906号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
234 骨铰刀 国械备20150901号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
235 骨拉钩 国械备20150897号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
236 骨科钻头 国械备20150904号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
237 髌骨钳 国械备20150905号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
238 打拔器 国械备20150900号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
239 Myoglobin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20180968号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2018-07-02  有效
240 骨科冲头 国械备20150903号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
241 固定针 国械备20150884号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
242 取出钳 国械备20150873号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
243 骨科钻孔瞄准器 国械备20150885号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
244 手术拉钩 国械备20150082号 FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 2018-07-02  变更
245 骨把持器 国械备20150907号  Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
246 骨科用螺丝刀 国械备20150896号 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2018-07-02  变更
247 全自动核酸提取仪 国械备20180967号 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 2018-07-02  有效
248 全自动核酸提取仪 国械备20180966号 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 2018-07-02  有效
249 骨刮匙 国械备20180965号 FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany 2018-07-02  有效
250 牙科种植专用器械 国械备20171257号 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. 3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107 2018-07-31  变更
251 根管锉 国械备20170953号 S.S. WHITE BURS, INC. 1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701 USA 2018-07-31  变更
252 测瓣器 国械备20151634号 St. Jude Medical 177 County Road B E Saint Paul, MN, USA 55117 2018-07-31  变更
253 检查手套 国械备20170910号 QUBE MEDICAL PRODUCTS SDN. BHD. NO.9&10,JALAN KPK 1/3, KAWASAN PERINDUSTRIAN KUNDANG 48020 KUNDANG, SELANGOR, MALAYSIA. 2018-07-31  变更
254 测瓣器 国械备20170022号 St. Jude Medical 177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117 2018-07-31  变更
255 脑压板 国械备20170880号 CEATEC Medizintechnik GmbH Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany 2018-07-31  变更
256 医用干式胶片 国械备20150308号 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria 2018-07-30  变更
257 种植体扫描体 国械备20171183号 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY 2018-07-30  变更
258 口腔灯 国械备20170131号 Sirona Dental Systems GmbH Robert-Bosch-Straβe,1,93426 Roading, Germany 2018-07-30  变更
259 口腔观察仪 国械备20171211号 Sirona Dental Systems GmbH  Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany 2018-07-30  变更
260 牙科种植体手术辅助工具 国械备20150002号 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY 2018-07-30  变更
261 牙医师座椅 国械备20171246号 Sirona Dental Systems GmbH Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY 2018-07-30  变更
262 牙科电动空压机 国械备20171112号 AIR TECHNIQUES INC 1295 Walt Whitman Road, Melville, NY 11747 2018-07-30  变更
263 牙科电动抽吸系统 国械备20170509号 AIR TECHNIQUES INC 1295 Walt Whitman Road, Melville, NY 11747 2018-07-30  变更
264 妇产科用剪 国械备20151949号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
265 扁桃体剪 国械备20151948号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
266 子宫剪 国械备20151951号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
267 会阴剪 国械备20151887号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
268 脐带剪 国械备20152151号 LAWTON GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
269 显微组织剪 国械备20152153号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straße 23,78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
270 鼻组织剪 国械备20160024号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
271 精细手术剪 国械备20151678号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
272 组织剪 国械备20160083号  Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
273 手术剪 国械备20160029号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
274 牙龈剪 国械备20160084号 Lawton GmbH & Co. KG Württemberger Straβe 23, 78567 Fridingen, Germany 2018-07-30  变更
275 医用头灯 国械备20180679号 GENERAL SCIENTIFIC CORP. 77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103 2018-07-30  变更
276 自动染片机 国械备20161868号 Dako Denmark A/S Seestrasse 103,8708 Männedorf, SWITZERLAND 2018-07-30  变更
277 免疫组化预处理系统 国械备20162040号 Dako Denmark A/S Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia 2018-07-30  变更
278 组织染色机 国械备20140300号 Dako Denmark A/S Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany 2018-07-30  变更
279 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20160545号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 2018-07-27  变更
280 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20160542号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 2018-07-27  变更
281 样本释放剂 国械备20151865号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-27  变更
282 螺丝起 国械备20140285 号 Nobel Biocare AB   Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. 2018-07-27  变更
283 扭力扳手 国械备20160092号 Nobel Biocare AB 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark 2018-07-27  变更
284 牙科骨挤压器 国械备20160357号 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA. 2018-07-27  变更
285 钻针引导器 国械备20160301号 Nobel Biocare AB 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark 2018-07-27  变更
286 牙用尺 国械备20152150号 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 2018-07-27  变更
287 牙科手术导板基台 国械备20160042号 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France 2018-07-27  变更
288 钻针深度停止器 国械备20160172号 Nobel Biocare AB 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark 2018-07-27  变更
289 种植体取出工具附件 国械备20160298号 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. 2018-07-27  变更
290 样本释放剂 国械备20160449号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-27  变更
291 样本释放剂 国械备20151863号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-27  变更
292 返蓝染色液 国械备20151291号 Dako Denmark A/S 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. 2018-07-27  变更
293 苏木素染色液 国械备20151289号 Dako Denmark A/S 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. 2018-07-27  变更
294 样本保存液 国械备20151292号 Dako Denmark A/S 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. 2018-07-27  变更
295 伊红染色液 国械备20151290号 Dako Denmark A/S 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. 2018-07-27  变更
296 测深器 国械备20161952号 Königsee Implantate GmbH OT Aschau Am Sand 4, 07426 Allendorf, Germany 2018-07-27  变更
297 脊柱用手术工具 国械备20161250号 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 2018-07-26  变更
298 修复工具盒  国械备20161763号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2018-07-26  变更
299 显微冲洗吸引管 国械备20161155号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-24  变更
300 咬骨钳 国械备20161156号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-24  变更
301 CD11b检测试剂 国械备20180321号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2018-07-24  变更
302 CD79a检测试剂 国械备20180301号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2018-07-24  变更
303 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂 国械备20180342号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2018-07-24  变更
304 CD33检测试剂 国械备20180319号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2018-07-24  变更
305 CD56检测试剂 国械备20180318号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2018-07-24  变更
306  弹性柔棉宽胶带   国械备20150483 号 3M Japan Limited 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan 2018-07-24  变更
307 样本稀释液 国械备20160188号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
308 眼科手术器械包 国械备20170174号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC. 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 2018-07-24  变更
309 样本稀释液 国械备20152162号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
310 样本稀释液 国械备20160187号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2018-07-24  变更
311 组织染色机 国械备20160557号 Dako North America, Inc. Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom 2018-07-23  变更
312 骨科用撑开钳 国械备20160274号 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY 2018-07-20  变更
313 试模 国械备20160273号 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY 2018-07-20  变更
314 脊柱外科手术工具包 国械备20161888号 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 2018-07-19  变更
315 压缩钳 国械备20160473号 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY 2018-07-19  变更
316 骨锤 国械备20160380号 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY 2018-07-19  变更
317 显微剥离器 国械备20161109号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-19  变更
318 显微剪 国械备20161108号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-19  变更
319 显微持针钳 国械备20161110号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-19  变更
320 显微镊 国械备20161111号 ANTON HIPP GmbH Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany  2018-07-19  变更
321 医用固定带 国械备20180275号 Disk Dr. Co., Ltd. (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul 2018-07-18  变更
322 膝关节手术器械 国械备20170139号 株式会社KSI 〒410-0007静岡県沼津市西沢田1288-29 2018-07-18  变更
323 医用X射线胶片 国械备20150253号 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria 2018-07-17  变更
324 干式激光成像仪 国械备20150254号 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria 2018-07-17  变更
325 干式激光成像仪 国械备20150250号 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG  Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria  2018-07-17  变更
326 显微剪 国械备20180700号 株式会社シャルマン 福井県鯖江市川去町6-8 2018-07-16  变更
327 成形片 国械备20170259号 Directa AB Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby (Sweden) 2018-07-13  变更
328 转移帽 国械备20180208号 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany 2018-07-13  变更
329 牙科骨挤压器 国械备20170960号 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany 2018-07-13  变更
330 牙科铸造用模型树脂 国械备20161677号 ALTATEC GmbH Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY 2018-07-13  变更
331 清洗液 国械备20162057号 Sclavo Diagnostics International S.r.l. Via Po, 26/28- Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy 2018-07-13  变更
332 种植辅助器械包 国械备20180112号 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany 2018-07-13  变更
333 拔牙刀 国械备20180101号 Directa AB Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby, Sweden 2018-07-13  变更
334 楔形保护片 国械备20161760号 Directa AB Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby (Sweden) 2018-07-13  变更
335 全套颞下颌关节置换手术器械包 国械备20170048号 Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 2018-07-12  变更
336 胸骨固定手术器械包 国械备20160318号 Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 2018-07-12  变更
337 漏斗胸手术器械包 国械备20161051号 Biomet Microfixation 见附件 2018-07-12  变更
338 牙科种植专用器械包 国械备20162056号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland 2018-07-12  变更
339 牙科种植手术修复工具包 国械备20160873号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland 2018-07-12  变更
340 颅颌面内固定手术器械包 国械备20162034号 Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw 46581, Indiana, USA 2018-07-12  变更
341 骨科手术器械包 国械备20180288号 Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 2018-07-12  变更
342 髋关节手术器械包 国械备20151664号 Biomet Orthopedics P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 2018-07-12  变更
343 种植用螺丝取出工具 国械备20180172号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland 2018-07-12  变更
344 高分子分离胶 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer  国械备20170900号   Life Technologies Holdings Pte Ltd  1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA 2018-07-11  变更
345 钙石灰 国械备20160615号 Armstrong Medical Ltd Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, N. Ireland BT52 1BS, UK  2018-07-10  变更
346 大容量冷冻离心机 国械备20161233号 J.P. SELECTA, S.A.U. Autovia A2 Km 585.1 08630 Abrera (Barcelona), SPAIN 2018-07-09  变更
347 根管充填器 国械备20152055号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2018-07-09  变更
348 检查手套 国械备20161386号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru 41050 Klang, Malaysia 2018-07-09  变更
349 检查手套 国械备20160852号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800, Malaysia 2018-07-09  变更
350 牙科剪 国械备20151686号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2018-07-09  变更
351 牙龈刀 国械备20152079号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2018-07-09  变更
352 种植体安装用工具 国械备20170992号 Neoss Limited Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom 2018-07-05  变更
353 血细胞分析用染色液 国械备20160514号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
354 血细胞分析用染色液 国械备20162021号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
355 血细胞分析用染色液 国械备20151841号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
356 血细胞分析用染色液 国械备20160510号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
357 血细胞分析用染色液 国械备20160509号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
358 尿液分析用稀释液 国械备20161647号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
359 自动血涂片制备仪 国械备20170620号 シスメックス株式会社 兵庫県加古川市野口町北野314番地の2;兵庫県加古川市野口町水足262番地の11;長野県塩尻市大字広丘野村1850-3 2018-07-05  变更
360 样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent 国械备20160401号 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 2018-07-05  变更
361 手术台 国械备20171102号 Famed Żywiec Sp. z o.o. ul. Fabryczna 1,PL/34-300 Żywiec 2018-07-05  变更
362 压敏胶带 国械备20161281号 3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany 2018-07-05  变更
363 压力绷带 国械备20150797号 3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany 2018-07-05  变更
364 压力绷带 国械备20140289号 3M Deutschland GmbH Edisonstrasse 6, D-59157 Kamen 2018-07-05  变更
365 弹力绷带 国械备20170241号 3M Deutschland GmbH  Edisonstraβe 6, 59157 kamen, Germany 2018-07-05  变更
366 血细胞分析用溶血剂 国械备20151842号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
367 血细胞分析用稀释液 国械备20160492号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-05  变更
368 自动血涂片制备仪 国械备20151854号 シスメックス株式会社 兵庫県加古川市野口町北野314番地の2;兵庫県加古川市野口町水足262番地の11 2018-07-05  变更
369 缓冲液 国械备20170456号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
370 血细胞分析用溶血剂 国械备20162024号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
371 血细胞分析用稀释液 国械备20162025号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
372 尿液分析用染色液 国械备20161649号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
373 血细胞分析用染色液 国械备20151795号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
374 尿液分析用稀释液 国械备20151697号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
375 血细胞分析用溶血剂 国械备20160493号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
376 尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC 国械备20140249号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan 2018-07-03  变更
377 尿液分析用染色液 UFII SEARCH-SED 国械备20140248号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan 2018-07-03  变更
378 尿液分析用鞘液 国械备20151615号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
379 尿液分析用稀释液 国械备20161637号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
380 血细胞分析用溶血剂 国械备20161145号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
381 尿液分析用染色液 国械备20161648号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
382 通用底物 国械备20140076号 シスメックス株式会社 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan 2018-07-03  变更
383 血细胞分析用染色液 国械备20161045号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
384 血细胞分析用溶血剂 国械备20151843号  シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
385 血细胞分析用溶血剂 国械备20160303号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
386 样本稀释液 国械备20160228号 シスメックス株式会社 兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2 2018-07-03  变更
387 血细胞分析用染色液 国械备20160511号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
388 血细胞分析用溶血剂 国械备20160494号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
389 尿液分析用鞘液 国械备20161636号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
390 尿液分析用稀释液 国械备20151695号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
391 血细胞分析用溶血剂 国械备20160502号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
392 血细胞分析用稀释液 国械备20160484号 シスメックス株式会社 兵庫県小野市匠台17番地 2018-07-03  变更
393 检查手套 国械备20170164号 Alliance Rubber Products Sdn.Bhd. Lot 2716 & 2720, MK 7 Kawasan Perindustrian Bukit Panchor 14300 Nibong Tebal, Pulau Pinang MALAYSIA 2018-07-03  变更
394 脊柱用手术工具包 国械备20170218号 Thompson Surgical Instruments, Inc. 10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America;10321 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America 2018-07-03  变更
395 取出钳 国械备20171023号 Tecomet, Inc. Hauptstrasse 5,78589 Duerbheim, Germany 2018-07-02  变更

附件下载:2018年07月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

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来源:药监局