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文章基于海水鼻腔清洗液产品注册申报现状及现行法规要求,对海水鼻腔清洗液的注册审评关注点进行简要阐述,以期对医疗器械注册申请人和审评人员提供参考。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京鲸力医药科技有限公司研发的医用鼻腔清洗液注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/22 更新 分类:科研开发 分享
综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布,其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏斯微特医药科技有限公司研发的高渗海水鼻腔喷雾器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京神奇科技开发有限公司研发的生理性海水鼻腔护理液注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏益仁堂生物科技有限公司研发的抗鼻腔过敏凝胶注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享