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本文介绍了药品技术转移实施要点。
2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享
本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规，探讨技术转移的分类及实施步骤，结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享
研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。
2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。
2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享
对于药品技术转移项目，由于国内外设备的差异甚至批量也有差异，是否有必要追求工艺参数的尽量一致，还是以质量可比为目标?
2025/08/11 更新 分类：科研开发 分享
本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。
2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享
12月4日，世界卫生组织（WHO）于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。
2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
