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嘉峪检测网 2025-08-11 16:03
【问】对于实现同一预期用途的产品，便携式设备是否能选择落地式设备作为等同器械进行临床评价？
【答】可根据《医疗器械临床评价技术指导原则》《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》的相关要求选取等同器械。
来源：广东药监局
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