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胃镜医疗设备电磁兼容整改案例分享
2024/11/05 更新 分类:检测案例 分享
最近,澳华内镜自主研发的UHD-GT300ETS系列的分体式胃镜,正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内首个分体式胃镜的获证产品。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃镜----aScope Gastro Large获CE批准上市。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃镜润滑液产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大,在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败,少之又少。
2021/09/25 更新 分类:热点事件 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械,如处理不充分,会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享