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【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

嘉峪检测网        2025-07-31 22:35

EvoEndo宣布胃镜---EvoEndo LE再次获FDA批准上市,其适用于全年龄段患者---从新生儿到成人。这是继三年前EvoEndo LE首次获批之后,消化内镜领域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5岁及以上儿童患者实施无镇静经鼻内窥镜检查的唯一选择。如今随着适应症扩大,让婴幼儿患者也有胃镜治疗选择。当然成人也可以选择EvoEndo LE进行诊疗。

【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

 

专家评价

"此次适应症扩展是重大突破。"

---Michael Manfredi  儿科胃肠病学家

 

高管评价

"EvoEndo是首个获FDA批准的、适用于5岁及以上儿童的超细径内窥镜系统。我们持续创新,现自豪宣布适应症已扩展至全年龄段患者。EvoEndo现获FDA无年龄限制使用批准,这将提升新生儿及婴幼儿的诊疗水平,他们将从我们的超细径技术中获益。"

---Jonathan Hartmann  EvoEndo首席执行官

"新适应症'使胃肠病学家和儿科外科医生能为全年龄段患者提供诊疗服务'。其ChannelMax技术兼容多数标准儿科配件,85厘米和110厘米两种镜体长度可适应微小或复杂解剖结构,满足广泛适应症需求。"

--Joel Friedlander  EvoEndo联合创始人兼首席医疗官

 EvoEndo LE EvoEndo LE是一款经鼻的胃镜,主要用于成人或者小孩上消化道检查,同时结合VR技术,让患者在检查同时相似到VR带来娱乐,从而使儿童和成人在无需麻醉或镇静的情况下安全地进行手术。

EvoEndo LE外径仅为3.5mm,可以说小到可以适用于所有儿科鼻子,并且在检查期间无需进行麻醉。

【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

EvoEndo LE尽管非常细,但是还拥有一个2mm的工作通道,允许标准一些器械(例如儿科活检钳)进入,协助检查。

【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

EvoEndo LE和传统胃镜一样拥有四个转向,允许医生对食道、胃和小肠进行全面检查。

【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

另外 EvoEndo LE拥有高清摄像头,其提供图像质量与奥林巴斯、宾得、富士三巨头不相上下。要比已上市任何一款一次性内镜都要清晰,可惜没有给出具体数据。 同时其还具备120° 视野和集成空气、水和吸入标准连接器,保证镜头清洁,实现视野实时清晰。

【创新医械】EvoEndo LE:超细经鼻一次性胃镜获批FDA

EvoEndo LE可以说“麻雀虽小五脏俱全”,并且将挑战传统胃镜检查。传统胃镜检查无论是成人或者儿童,总要涉及麻醉(或者镇静)。这不仅使检查变得复杂,而且也增加检查成本和检查时间。EvoEndo LE有望缩短检查时间,减少患者痛苦,降低患者和医保支出。

 

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来源:MedTF