刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理，分类及智能化趋势。

2021/08/18 更新 分类：行业研究 分享

本文从心电采集到柔性电极浅谈医疗可穿戴设备

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《YY 0828-2011心电监护仪电缆和导联线》标准。

2025/06/22 更新 分类：法规标准 分享

移动心电房颤检测产品指通过对移动设备采集的心电数据进行分析，识别出房颤事件并给出提示的医疗器械。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

人工智能心电分析软件审评关注点研究

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

心电采集系统的合理设计是能否得到正确的心电信号的关键部件。

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

中国器审消息，为规范技术审评并指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心联合上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省药品审评查验中心、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国信息通信研究院、清华大学等单位组织制定了《可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点（征求意见稿）》，现向社会

2025/07/05 更新 分类：法规标准 分享