Xeltis公布其人工血管aXess关键性临床试验（aXess EU）的成功数据，该试验证明aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。

aXess EU是一项前瞻性研究，旨在评估Xeltis研发的人工血管aXess在需要建立血管通路以开始或维持血液透析的终末期肾病患者中的通畅性、安全性和性能。本项研究在欧洲18个中心开展。

具体研究结果

与标准疗法相比，aXess在所有关键临床指标上均实现重大提升。

与其他动静脉移植物（AVG）相比，aXess在主要和次要终点均展现出优异的持续通畅率，且干预次数更少；

与AVF相比，aXess的再干预率更低且具有高抗感染性。

参与试验的多数患者曾有动静脉移植物或透析瘘管失败史，或曾依赖中心静脉导管（CVC），这进一步凸显了研究结果的重要意义---尽管患者面临严峻的健康挑战。

安全性

在全部120名患者中，仅出现一例因穿刺感染相关的（部分）人工血管取出事件，表明aXess具有极高抗感染性。

aXess可实现近乎即时的穿刺操作，在超过1.5万次透析治疗中出血并发症发生率低于0.02%。

这些数据证明aXess拥有前所未有的安全性和有效性特征，在各方面均优于现行标准疗法。

PI评价

"Xeltis的技术真正具有革命性，在实现优异持续通畅率的同时，减少了干预次数和感染等并发症。这在我们行业中是前所未有的，预示着可持续患者治疗方案的新曙光。"

---An De Vriese  AZ Sint-Jan

高管评价

"该结果有力印证了我们的坚定信念---aXess代表了血液透析血管通路治疗的未来。在全面展现其卓越临床性能后，加之其不含PFAS的特性，Xeltis现已准备好迈入商业化阶段，为患者、医疗机构和支付方创造价值。"

---Eliane Schutte  Xeltis首席执行官

"我们首先要衷心感谢所有欧盟关键性试验的参与者：包括研发该技术的科学家团队、信任我们疗法潜力的临床医生、透析诊所及护理人员，以及选择我们产品进行治疗的患者。这些成果对本公司具有变革意义，我们将在制定商业战略时持续保持这一发展势头。"

---Paulo Neves  Xeltis首席医疗官

aXess

aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管，随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。aXess由静电纺丝技术制备，因此其拥有密密麻麻的多孔微结构，正是由于这些多孔微结构存在，使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中，并最终形成一条“活的”血管（和患者自身血管一模一样）。

aXess采用的技术被称为：内源性组织修复（ETR），ETR是一种新的治疗方法，能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。ETR是通过Xeltis产品的多孔结构实现的，这些产品由生物可吸收聚合物制成，其基础材料基于诺贝尔奖获得的技术开发。ETR技术应用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已将其扩大到肺动脉瓣、主动脉瓣、冠状动脉旁路移植术 (CABG)。