Sentante宣布其旗下脑卒中机器人---Sentante Robot获FDA授予的"突破性设备"称号。

Sentante Robot能够远程输送和操作血管内器械，清除颅内血管中的血栓。其专为偏远医院中无法接受本地手动血栓切除术或及时转运至具备血栓切除能力中心的急性缺血性脑卒中患者设计。Sentante强调，Sentante Robot需由经过培训的神经介入医生操作，通过兼容的血管内器械远程执行机械性神经血栓切除术。

高管评价

"脑卒中系统获得突破性设备认定，是我们变革脑卒中护理使命的重要里程碑。FDA的认可彰显了这项技术应对重大医疗挑战的潜力，将为数百万患者带来希望。"

---Edvardas Satkauskas  Sentante首席执行官"这项技术有望重新定义脑卒中护理的可及性，确保地理位置不再决定急性缺血性脑卒中患者的预后。我们致力于让所有需要及时救治的患者都能获得挽救生命的介入治疗。"---Tomas Baltrūnas  Sentante首席医疗官

Sentante Robot

Sentante Robot可以远程操控导丝和导管，以实现及时且安全的血管内疾病干预。目前Sentante Robot能够干预疾病包括中风，冠心病，出血等等。

Sentante Robot能够与最常见的血管介入器械（0.014-0.038英寸导线，2F-8F导管）兼容，并且能够同时操作三种不同的血管介入器械。在器械交换时实现半自动化，同时能够将器械放置控制在亚毫米。

Sentante Robot对于器械置入、操作和传统血管介入手术一样，无需培训。医生能够在控制室如同传统手术一样操作器械，同时能够感受到器械力学反馈。让医生有一种身临其境感觉，即使在50km外也一样。

Sentante Robot体外研究

在前年完成一项体外研究用于评估Sentante Robot的有效性和安全性。主要终点是（1）在器械插入动脉后，使用不同的导丝到达所需血管分支的技术成功率；（2）血管内机器人操作过程中受伤血管的数量（安全终点）。第二个终点是用户对触觉反馈的意见（力的充分性和时间）。

研究共有19条靶动脉被设定为目标。结果：技术成功率100%，损伤血管数0%。所有参与者都表示，Sentante Robot技术超出了他们的预期。触觉反馈在1到5的范围内进行评估，结果医生认为是4，虽然与人工操作有差异，但是无限接近。

预计明年Sentante Robot将进行第一台临床试验，值得期待。