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【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损

嘉峪检测网        2025-09-22 09:02

周围神经损伤(peripheral nerve injury,PNI)主要是由于牵拉伤、切割伤、火器伤、压迫性损伤、缺血等原因导致的短暂或终生的神经功能障碍,它的病理变化包括轴浆运输受损、轴突变性、 施万细胞损伤、节段性脱髓鞘和完全瓦勒氏变性。PNI临床表现为受累神经支配区域的感觉障碍、肢体瘫痪及萎缩、神经痛、排汗异常等。
 
周围神经损伤在如今社会是一个普遍的临床问题。据有研究报道,全世界每年有多达150万人患有PNI。根据统计其中85%的损伤影响上肢功能,仅不足60%的患者能在一年内重返工作岗位。这意味着众多患者将面临个人收入与生活质量的显著下降。由于患者平均年龄为38岁,周围神经损伤可能意味着终身残疾。
 
目前修复大段神经缺损的金标准是自体神经移植,这种痛苦的手术存在很多不足,包括手术时长、供体神经并发症及供体组织可用性等问题。而且术后患者功能恢复率往往不尽如人意,尤其是对于长段神经损伤修复(临床研究显示:自体移植修复超过50毫米的神经缺损效果显著下降)。
 
为了解决现有治疗方式不足,Newrotex开发一种新型的即用型专利生物工程神经导管---SilkAxons,采用先进丝素蛋白生物材料构建再生支架,可修复长达10厘米的神经缺损---超越当前FDA批准神经导管的修复极限三倍以上,从而彻底避免对供体神经的需求。
 
【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损
 
目前SilkAxons已经完成首例患者临床入组,并获得IP高度评价:
 
"Panama Clinic很荣幸通过与Newrotex合作这项历史性手术走在医疗创新前沿。SilkAxons实现了重大飞跃,为历来治疗选择有限且效果欠佳的患者开辟了新希望。手术过程完美,我们对该技术的变革潜力充满期待。"
---Ricardo Bermudez  Panama Clinic
SilkAxons
 
SilkAxons是新型神经修复平台,专为挑战性周围神经缺损的再生支持与引导而设计。
 
【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损
 
SilkAxons由两部分组成:丝素导管与管腔丝素纤维
 
【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损
 
管腔丝素纤维
 
从家蚕提取的管腔丝素纤维,可植入多孔状生物相容性鞘管中。这些丝素填充导管能模拟天然的" Büngner带",为神经再生提供卓越支架。
 
【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损
 
Newrotex通过其独有的纤维束技术实现了管腔内纤维分布最优化,避免再生神经需要降解过多材料。这显著提升了长段周围神经缺损修复的疗效。
 
SilkAxons管腔丝素纤维可定制任意长度与直径以匹配受损神经。既可用于口腔颌面外科(OMFS)和泌尿外科等小神经修复,也适用于创伤、肿瘤切除及乳房神经化手术中的大神经重建。
 
丝素导管
 
SilkAxons丝素导管提供更长的长度与更大的直径(尤其相较于现有解决方案),并保持卓越的操作性能。
 
SilkAxons优势
 
完全生物可降解
 
具备大段缺损修复能力(基于临床前数据)
 
缩短手术时间并降低总体治疗成本提供优异的神经再生支架
 
可定制尺寸匹配受损神经
 
大幅缩短恢复时间以减少社会经济负担
 
经济实惠且储运便捷
 
适用于所有医院及外科专科
 
避免神经自体移植手术并发症等不可预见费用
 
【创新医械】SilkAxons:蚕丝修复神经,可修复长达10cm神经缺损
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来源:MedTF