ShiraTronics公布其RELIEV-CM临床研究结果。研究结果显示：患者头痛频率和严重程度持续降低，偏头痛特异性生活质量持续改善，并始终保持良好的安全性特征，印证了其全植入式偏头痛治疗系统---ShiraTronics System的长期潜力。

RELIEV-CM是一项前瞻性、多中心临床研究，在四个中心开展。参与者被密切随访12个月，结果指标包括每月头痛天数、偏头痛天数、MSQ评分、MIDAS评分和救援药物使用量。

具体研究数据（术后12个月）

每月头痛天数（MHD）较基线平均减少9.6天

每月偏头痛天数（MMD）较基线平均减少9.6天

偏头痛特异性生活质量（MSQ）多个维度持续改善

救援药物使用量和头痛严重程度降低

未报告非预期不良事件

PI评价

"我的许多慢性偏头痛患者尝试过多种药物疗法，包括CGRP抑制剂和肉毒杆菌毒素，但仍然痛苦不堪，这项研究性疗法在整整一年内展现的持续改善，无论对患者还是医生都具有临床意义和个人希望。"

---Matthew Green RELIEV-CM研究主要研究者

"这项先导研究的长期结果尤其令人鼓舞，强化了该疗法为慢性偏头痛患者提供有意义、持续性缓解的潜力，作为RELIEV-CM2研究的全国共同主要研究者，我们对这种研究性神经调控系统为耗尽常规治疗方案的患者带来的可能性持乐观态度。这些发现为长期需要更好解决方案的患者群体带来了真正的希望。"

---Samer Narouze和Brian Grosberg RELIEV-CM研究主要研究者

高管评价

"这些12个月的结果强化了我们早期发现的稳健性和可持续性。对于慢性偏头痛患者而言---他们往往需要轮换使用多种药物却收效有限或短暂---整个年度内持续看到的获益是一个重要信号。我们相信这项研究性疗法有望解决神经病学领域最迫切的未满足需求之一，并热切期待在2026年公布关键研究结果时获得进一步验证。"

---Rob Binney  ShiraTronics首席执行官

慢性偏头痛每年影响美国超过550万人，被世界卫生组织列为最具致残性的神经系统疾病之一。其特征为每月出现15天或更多头痛日，其中8天或更多具有偏头痛特征，常导致个人生活、职业功能和情感状态严重受损。

当前药物治疗（包括CGRP单克隆抗体和肉毒杆菌毒素）对部分患者有效，但在现实世界的持久性、耐受性和患者依从性方面往往不足。约30-40%的患者在首年内中止预防性治疗，许多人对现有方案始终反应不佳。

因此对于慢性偏头痛患者来说急需一种新的解决方式，而ShiraTronics的全植入式神经调控平技术ShiraTronics System提供无药物、持续且患者可控的治疗模式，通过靶向神经刺激应对慢性偏头痛的潜在神经生物学机制，旨在突破这些障碍。如今临床研究验证其可行性，能够有效减少头痛发生此次，大幅改善患者生活质量，并且带来副作用少。ShiraTronics System提供无药物、持续且患者可控的治疗模式，通过靶向神经刺激应对慢性偏头痛的潜在神经生物学机制，旨在突破这些障碍。期待ShiraTronics后续开展临床研究继续带来好的结果，加速注册上市流程。

ShiraTronics System

ShiraTronics System是一款首创的全植入式神经调控产品，专为慢性偏头痛患者设计。与早期超适应症应用的脊髓刺激器不同，ShiraTronics System专为头部治疗量身打造，通过皮下导线靶向枕神经（ON）和眶上神经（SON）---这两个与偏头痛病理生理学相关的关键神经通路。

ShiraTronics System包含植入式脉冲发生器（IPG）、集成导线（Integrated Leads）、用于充电并与IPG通信的头戴式耳机、充电器、ShiraTronics治疗软件，以及一种可以放置在IPG上方皮肤上的磁铁，用以快速关闭治疗的患者磁铁（Patient Magnet）。

治疗原理

ShiraTronics System通过植入式脉冲发生器不断通过植入到头皮下的导丝向枕大神经（GON）和眶上神经（SON）给予低强度电刺激，以阻断并平息大脑神经的疼痛信号，从而缓解并预防慢性偏头痛的症状。患者可连续使用ShiraTronics System或根据个体需求调整治疗参数，提供个性化预防方案且无全身性药物副作用。