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嘉峪检测网 2025-09-08 22:39
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人---LIBERTY获FDA批准上市。这是FDA批准的首个用于外周血管介入手术的单次使用远程操作血管介入机器人。
高管评价
"LIBERTY获FDA批准是Microbot Medical的决定性时刻,我们相信这也是血管介入机器人领域的重大突破。这一成就印证了我们致力于扩大先进机器人技术可及性的使命,同时解决了关键未满足的临床需求并支持医疗成本效益优化。自今年第二季度以来,我们制定并执行了商业化准备战略,相信已为加速市场进入做好充分准备。获FDA批准后,我们将完成此前取决于市场准入的最后商业化步骤,逐步启动商业化进程,切入美国每年约250万例的外周血管手术市场,并积极拓展全球市场。"
---Harel Gadot Microbot Medical董事长、首席执行官兼总裁
LIBERTY获批上市,是西门子血管介入机器人CorPath GRX在2024年宣布退出冠脉后血管介入机器人一次翻身仗。LIBERTY上市预示着血管介入机器人正式进入一次性时代。LIBERTY不仅拥有优异临床效果,而且操作相比传统血管介入机器人更为简便,并且无需大设备投入等等,将给血管介入手术带来革命改变。
根据Microbot Medical公布LIBERTY的关键性研究显示:LIBERTY导航到达靶病变成功率达100%,且未发生设备相关不良事件。该研究还表明医生辐射暴露量相对降低92%。其远程操作设计有望改善人机工程学,有助于减轻医护人员的身体劳损。
因此Microbot Medical相信LIBERTY有望提升手术效率、降低手术成本并提高整体护理质量。
LIBERTY
LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成,是一个非常简单,操作方便一次性使用血管辅助机器人。
LIBERTY的控制系统可以绑在患者大腿上,医生可以通过手持遥控器通过血管推进和操纵导丝和导管等器械,整台手术操作如同在玩一局PSP游戏。
LIBERTY体积小巧,约一个成人手掌一样大小,易于处理,具有“一次完成”的设计,甚至可以在每次手术后邮寄回Microbot Medical,由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一---降低医院对固定资产投入。
LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外,还具有一些优势:
能够远程操作,减少医生的辐射暴露,甚至允许操作者居家办公
减少身体压力,无需穿戴厚重铅服以及坐着操作
适用范围广,神经血管、心血管和外周血管等血管手术
开放性系统,可以已上市的各类导管和导丝配合使用
来源:MedTF