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国产首家全自研脑外科电磁导航系统

嘉峪检测网        2025-09-08 22:45

神经外科手术因操作复杂、风险高、精度要求高等特点,一直是临床医学最具挑战性的学科之一。其目标是在最大限度保护正常脑组织的同时精准切除病变组织,故精准定位病灶是手术成功的关键。由于颅脑解剖结构和病变的复杂性,手术操作高度依赖术者技术和经验。但是医生之间水平和经验差距很大,导致治疗效果参差不齐。为此国内外企业开发出神经外科的导航系统,例如美敦力的Stealth Station系列、以NDI的Aurora电磁导航为核心技术基础的产品系列等等。这些导航系统让神经外科手术变得更为精准,从而降低手术风险和并发症发生率,改善患者预后,而且减轻术者负担。

尽管这些导航系统给予神经外科手术带来巨大改变,但是由于进口导航设备价格高昂或使用不便,导致该技术并没有在国内大范围普及。例如以神经外科脑出血疾病为例,根据弗若斯特沙利文公司2024年《中国神经外科手术机器人市场研究报告》显示,目前大部分基层医院都选择开颅血肿清除术,但该术式往往会造成一些副作用,而近年来手术导航系统辅助颅内血肿清除术和引流术被证明在治疗有效性和后续恢复方面都有较大进展和获益。

为此盈磁医疗科技(常州)有限公司基于国产自主知识产权的电磁导航模块,全面自主研发了一款创新型脑外科电磁导航系统

盈磁医疗脑外科电磁导航系统是一款可广泛应用于各种常见神经外科手术的导航系统,其主要包括以下组件:

神经外科导航系统主机(全自研,非直接购买的NDI电磁导航模块)

一次性配套用手术器械耗材,包括穿刺探针、动态参考架和注册配准笔

国产首家全自研脑外科电磁导航系统

盈磁医疗脑外科电磁导航系统优势

优势一:高性能

1.高精准度。同等测试条件下,经盈磁医疗开发优化的神经外科电磁导航模块,精准度甚至优于进口电磁导航模块。

2.极具便捷性。传统的神经外科手术导航系统往往依靠光导航模块,患者往往需要头钉固定,且设备体积大、组件多、移动不便捷。而盈磁医疗的脑外科电磁导航系统基于电磁导航技术无需使用头钉固定,且只有两个组件,设备小巧便捷。

使用便捷:无需使用头钉固定,无需受限于术中遮挡。相比光导航的神经外科手术导航系统往往需头钉固定(儿童及头骨薄的患者往往不适用),电磁导航基于立体空间的磁场来完成手术定位和导航,本身无需使用头钉固定。且无需考虑光导航系统存在部分应用场景光遮挡、使用受限的问题,这意味着几乎所有手术操作场景、手术操作角度都可以使用电磁导航系统。

移动便捷。设备小巧便捷,可以在不同手术间移动,跨手术间使用。除了适合常见的手术间,也适合于急诊手术间、ICU、床旁操作等多种操作场景。

 

优势二:低成本

盈磁神经导航系统的愿景和使命是:通过国产自研,开发低成本、高性能的神经外科手术导航系统,让广大的医院、医生能够以显著低的成本,使用手术导航系统,推动神经外科手术进入下一个的全面导航手术的时代。

因此,相比已上市的神经外科手术导航系统,进口品牌动辄几百万,盈磁医疗通过国产全自研的关键零部件及软件算法,显著降低成本,目标推出百万元以内的脑外科电磁导航系统价格,让广大的医院、尤其是基层医院,更早的开展手术导航系统辅助下的神经外科手术,更早的惠及更多病患。

因此,盈磁医疗相比于已上市的神经外科导航系统,盈磁的脑外科电磁导航系统具有很明显的价格优势在各级医院开展血肿穿刺引流术。

 

 

项目进展

盈磁医疗脑外科电磁导航系统已开启前期动物实验研究,且已送型式检验,预计将于2026年获得NMPA批准。前期动物实验显示:

设备操作简单易用:即使没有实验用猪的操作经验的术者,仅依靠脑外科电磁导航系统引导穿刺,首次使用本系统,耗时2-3min,就一次性穿刺到达手术预设靶点位置,完成精准引流。

定位精准:目标靶点为受试动物脑室,大小仅为3*3mm,根据术后CT影像资料及脑脊液流出情况判断,引流管准确到达并置于目标靶点中心,而不是仅触碰到目标靶点或擦边而过。

 

国产首家全自研脑外科电磁导航系统

国产首家全自研脑外科电磁导航系统

国产首家全自研脑外科电磁导航系统

 盈磁神经导航系统的精度类似于笔头插入到苹果中心的笔帽,而非苹果。

 

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来源:MedTF