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嘉峪检测网 2025-09-08 11:39
Tjark Ebels等研究者在期刊《Interdisciplinary CardioVascular and Thoracic Surgery》发布两篇关于外科瓣标准尺寸与实际尺寸之间对比研究。研究发现外科瓣标注尺寸与实际尺寸不一致。
作者之所以发起对外科瓣尺寸研究,主要是因为目前已上市外科瓣的标注方式存在不一致和混乱的问题。若为特定患者植入的瓣膜过小,则会增加患者-假体不匹配的风险,进而导致发病和死亡风险升高。
作者通过不同方法检测,告诉医生那些瓣膜标准尺寸与实际尺寸一致,那些瓣膜标准尺寸与实际尺寸不一致。让医生为患者更好选择合适外科瓣。
第一篇论文(2023)
方法:
使用锥形测量仪检测了所有市售瓣环上主动脉瓣假体的流入孔直径,并将测量结果与标注直径进行对比。
结果:
研究涵盖4家制造商的8种瓣膜型号。尽管其中3款在书面规格中标注了"瓣环上"特征,但所有瓣膜包装盒均未清晰标识此属性。所有瓣膜的流入孔直径均小于标注直径,中位差值为15%(范围:4%-25%)。不同型号和尺寸的瓣膜其标注直径偏离程度存在差异。
结论:
瓣膜包装应实现精准清晰的标注,以便外科医生做出明智选择。当前由于包装盒未统一标注瓣膜相对于瓣环的预期位置,且尺寸标识存在误差,导致关键信息缺失。作者提议进行改进:采用结构化方式根据真实流入孔直径重新规范所有瓣膜的标注标准。
第二篇论文(2025)
方法:
采用光学测量法检测瓣膜流出孔直径,使用卡尺测量流道高度,计算流道圆锥角,并通过互联网与包装盒获取使用说明书信息。
结果:
研究涵盖4家制造商的8种瓣膜型号。除两种型号外,其余型号的流出孔直径均小于流入孔直径(中位值89%,范围:83%-95%),呈现收敛形态流道。其中Avalus型号的流出孔与流入孔直径相等,呈圆柱形流道;Crown型号则呈现发散形态流道。同一型号不同尺寸的瓣膜其流出孔与流入孔直径比例保持稳定。
结论:
当前外科主动脉组织瓣膜的参数信息存在不完整、匮乏且混乱的问题。通过全面呈现瓣膜测量参数,为不同主动脉瓣型号及尺寸的比较提供了依据。研究发现不同型号瓣膜的流道形态存在差异,且最小流道直径多出现于流出孔端。鉴于标注直径应反映流入孔直径,临床操作中必须全面掌握所有相关测量参数。
来源:医师界