基于皮肤贴片的下一代监测平台使患者在医疗保健和家庭环境中都能完全自由活动
X-trodes是一家将无线监测解决方案引入家庭的生物科技公司，近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予X-trodes的Smart Skin解决方案（以X-trodes System M销售）的510（k）许可，这是一种用于高级电生理监测的新型无线可穿戴技术。
X-trodes 的 Smart Skin 由可定制的干印多模态电极贴片组成。它监测来自身体任何部位的各种生物电信号，以获取 EEG（大脑活动）、EKG/ECG（心脏监测）、EOG（眼球运动）和 EMG（肌肉活动）数据。隐蔽的贴片易于涂抹且佩戴舒适，贴合身体，无需凝胶及金属丝。
FDA的批准是在成功完成广泛的科学评估之后进行的，该评估评估了X-trodes系统的准确性和一致性。该研究表明，X-trodes技术在测量EEG、EOG、EMG和EKG/ECG信号方面的性能与FDA批准的临床电生理设备相当。
X-trodes首席执行官Ziv Peremen博士表示：“X-trodes系统是下一代可穿戴和全无线解决方案，使临床医生和研究人员能够释放医疗级电生理监测的全部潜力。”获得FDA的批准肯定了这项技术的价值及其通过访问实时电生理数据来改善健康和保健的潜力。它将进一步缩短一系列临床用例的商业化路径。
在实验室环境之外测量电生理信号时，研究人员已经可以使用智能皮肤，以寻求前所未有的准确性。在获得FDA 510（k）批准后，X-trodes将对广泛的临床用例进行进一步的验证，最初的重点是心血管和睡眠监测市场。
“尽管有大量传统和新的医疗设备公司进入市场，但仍然没有一个可配置的远程监控系统能够支持神经病学和心脏病学部门提供最佳的患者体验和结果，”X-trodes临床事务副总裁Deganit Barak Shinar博士说。“我们的医疗级多模式解决方案可以部署在临床部门和门诊环境，包括家庭，有可能显着改善护理的提供。”
传统上，电生理监测仅限于诊所，需要繁琐的硬件和受控环境来获取高度敏感的生理信号。X-trodes 的 Smart Skin 将整个监测实验室封装成一个隐蔽、灵活且完全无线的皮肤贴片，可在用户可能发现自己的任何环境中提供连续的医疗级监测。
X-trodes的技术得到了特拉维夫大学Yael Hanein教授神经工程实验室超过15年的研究和科学验证的专利的支持。其功效得到了发表在《Nature Scientific Reports 》和《 Journal of Neural Engineering》等领先期刊上的几项同行评审研究的支持。
关于X-trodes
X-trodes 开发了世界上第一个用于高级电生理监测和分析的多模态干式可穿戴技术，可供个人在自然环境中使用。该解决方案可监测 EEG（大脑活动）、EOG（眼球运动）、EMG（肌肉刺激）和 ECG/EKG（心脏监测）。X-trodes 技术像智能皮肤一样运作——贴合身体其他无法触及的区域，提供用户友好的解决方案，鼓励依从性并生成可靠的数据。该公司的核心技术基于特拉维夫大学Yael Hanein教授纳米技术实验室在过去十年中开发的知识产权（IP）。X-trodes 与全球领先的医疗保健提供商、生物技术和制药公司以及研究机构合作。
