【答】对于采用塑料、橡胶等材质制造的容器具、硅胶管、灌装针、滤器、滤膜等，应先清洗，适合用湿热灭菌的方式进行灭菌处理。
对于不锈钢或者玻璃等可耐受高温的材质制造的容器具可采用干热灭菌的方法除去热原。也可采取用热注射用水清洗去除热原，然后进行湿热灭菌或其他消毒处理。
对于较大型的配制罐、药液储存罐等设备，推荐在线清洗和在线灭菌的方式清洗和灭菌，清洗水的细菌内毒素和化学残留应符合要求。清洗、消毒及灭菌的方法应经过验证。在线清洗应根据验证设置清洗液品种、温度、用量、流量及压力，对配制罐进行冲洗，再通过配制罐对管道及过滤系统进行循环冲洗。在线灭菌应根据配制罐及管道和过滤器的最低排放点的温度控制进气的压力，切换相关阀门，保证纯蒸汽能够顺利通过配制系统中每条洁净管道、过滤器和呼吸器上游，并能够维持灭菌蒸汽压力对其灭菌。建议清洗灭菌后通入无菌压缩空气(应进行验证和定期的再验证，以保证符合工艺的要求) ，确保排干净每条支路的冷凝水并将其吹干，并使系统对外界处于正压状态，避免外界空气污染。
来源: 药品GMP指南第2版《无菌制剂上册》 P129
