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Finesse:多功能PTA球囊导管获FDA批准上市

嘉峪检测网        2023-12-07 08:08

Summa Therapeutics宣布其创新的具有注射功能的PTA球囊导管---Finesse已获得FDA批准上市,可以用于治疗外周动脉疾病,例如髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉,以及动静脉透析瘘的阻塞性病变。
 
高管评价
 
“我们很高兴获得FDA对我们的Finesse批准。这一成就突显了我们致力于提供创新的微创血管解决方案,以解决介入医学领域尚未满足的关键需求。我们相信,Finesse产品线有潜力彻底改变血管成形术,为医生提供治疗CLTI患者的先进工具。”
----Timothy Murphy   Summa首席执行官
外周血管疾病(PAD):是动脉粥样硬化的一种类型,脂肪沿动脉管壁沉积,导致管腔的狭窄和阻塞性病变,主要损伤下肢和足部的动脉。
 
PAD是一种常见血管疾病,美国2000多万人和全球2.02亿人遭受该疾病的折磨。这种疾病不仅患者人数众多,而且很多PAD疾病的病变长度非常长,往往需要进行多次分段球囊扩张才能完全打开血管。这个过程中需要进行多次导管交换,以便通过血管造影来观察血管治疗情况。
 
多次导管交换会带来手术时间增长,从而导致费用增加。Summa Therapeutics开发的PTA球囊导管Finesse拥有造影导管功能,不仅能够减少导管交换次数,而且还能够减少造影剂用量。
 
Finesse
 
Finesse是一款新型的PTA球囊,旨在通过允许按需注射造影剂同时保持导丝通路来简化复杂的膝下手术。
Finesse主要创新在于手术过程中不需要更换导管就能实现造影和球囊扩张,随着根据手术需要注射造影剂。
 
Finesse之所以能够实现随时注射造影剂,在于球囊近端10厘米处开有三个小孔,可以通过Finesse手柄处的注射口注入造影剂,再由球囊近端的三个小孔将造影剂注射到靶向血管,实现血管造影。
 
尤其对于膝下介入治疗,由于膝下病变通常比较长,需要在多个部位依次进行血管成形术和血管造影。Finesse出现可以大幅减少导管更换,从而减少手术时间和费用。
 
同时Finesse可以在PTA手术过程中将造影剂注射到成像部位附近,可以减少造影剂使用量,从而降低患者肾损伤,尤其是那些患有肾病患者。
 
Finesse其它技术特点
 
Summa Therapeutics
 
Summa Therapeutics是一家创新的医疗器械公司,专门从事心血管介入医学领域创新解决方案的开发和商业化。 其注于改善生活,致力于提供尖端医疗技术,解决心血管护理中未满足的关键需求。
 
 

 

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来源:MedTF