国家药品监督管理局有一个关于GMP时间管理的飞行检查通报，比较典型，具体如下:
一、实验室管理不符合要求，部分数据不真实。
（一）某原料药红外鉴别图谱201706048批、201706055批和201704003批雷同；201706017批、201706015批雷同；201704024批、201704025批和201706037批雷同。
（二）部分检验设备不能满足现有产品检验需要，红外主机、GC配置偏低，未配置工作站，相应图谱记录时间不真实，显示为“1909年”
（三）实验室发现空白但已签名的原始检验记录。
二、批生产记录不真实，同一人同一时间段在不同车间进行操作。
上面问题的出现，能看出该企业质量体系方面比较薄弱。企业对生产工艺、检验相关的时间没有进行统一管理，尤其是出现上面这种“1909年”的极端情况。
另外，针对上下游工艺，如果不注意系统时钟的话，也极易出现“工序穿越”，即下一工序的时间会比上一工序的开始时间更早。
时间管理是企业应该重视的一项重要内容。该问题无处不在，但有时候却没有受到必要的重视。
再比如一个典型的缺陷：车间数十个房间，由某一人检查房间温湿度，所有的检查时间均为同一个时间，于是就出现这样一个笑话: 检查员说，你是在房间里飞来飞去检查的吗？怎么都一个时间？
关于时间的管理，在GMP中是最基本的要求。
第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
“时间”也是其中的数据，或者说，是“数据的数据”，也就是元数据。
元数据：指含有描述数据一个或多个特征和含义的数据，如数据产生的时间、目的、意义、单位、操作人员及重现GXP活动所需的信息等。
比如，仅仅一个数字“5”是数据，但是，称量时间、称量人、使用的天平信息、称量物品、重量单位等等，是“元数据”，其中“时间”是非常重要的一个信息。
因此，时间的准确性，会影响整体数据是否准确、可靠，企业应对时间管理加以重视。
要解决上述问题，其实也非常简单。只需要将车间、质控等所有和工艺及检测相关的系统及设备进行统计，对带有时间的系统统一校准。
可以在公司内部设定一“中央时钟”，中央时钟和北京时间同步，其他所有时间，均按照一定周期和中央时钟进行同步，每个时钟制定允许的差异，并由专人进行复核和定期检查，并且把这些规定均详细的在管理规程中进行规定和描述，如此就能解决时间管理的问题。
另外，目前很多GMP检查中对拍摄用的摄像机也要求加上“时间戳”，比如拍摄培养基模拟罐装视频，拍摄烟雾流型视频等，这也是需要注意的一点。
