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Abre:数据显示自膨胀静脉支架36月持续有效性

嘉峪检测网        2022-10-18 06:02

美敦力在 American Vein and Lymphatic Society (AVLS)会议上公布Abre的最新临床研究数据。研究数据显示Abre在36个月内持续有效。

使用Abre静脉支架治疗后的疗效持续了36个月,Kaplan-Meier的一期通畅率为81.6%,Kaplan-Mieer的无临床驱动靶病变血运重建(CD-TLR)率为89.3%。

36个月内未报告支架断裂或支架移位延迟。

通过EQ-5D和VEINES QoL生活质量测量,与基线相比,36个月内观察到持续且具有临床意义的改善。

维拉尔塔和VCSS静脉功能评估结果显示,36个月内PTS疾病和静脉疾病的持续改善具有临床意义。

 

PI评价

 

“36个月的Abre数据继续证明了深静脉疾病患者干预措施的长期持久性。结果显示,在两个技术方面都取得了持续的成果,但更重要的是,在患者结果方面。”

 

----Stephen Black   Guy’s and St Thomas’ Hospital

Abre在2020年获得FDA批准,用于治疗有症状的髂股深静脉阻塞患者。

 

Abre:数据显示自膨胀静脉支架36月持续有效性

 

Abre

 

Abre是一种可以永久性植入髂股静脉的支架。Abre预先安装在9fr输送系统上,输送系统采用镍钛编织管 ,目的是使其具有灵活性和一致性。在植入时,Abre实现强度、柔性和抗疲劳性相平衡,向外膨胀撑开狭窄静脉 。

 

Abre:数据显示自膨胀静脉支架36月持续有效性

 

Abre性能

 

柔性

 

支架完全须符合静脉解剖结构,并遵循骨盆脉管的曲率,植入时而不会扭结或导致支架断裂。

 

耐疲劳

 

尽管静脉不像动脉一样剧烈跳动,但它也是动态的。静脉支架放置在相对年轻和健康的患者中,必须植入数十年,因此需要数十年来静脉跳动。 同时还需要承受髋关节屈曲过程中引起的弯曲,压缩和扭转。

 

Abre:数据显示自膨胀静脉支架36月持续有效性

强度(抗径向变形)

静脉支架径向必须承受静脉的反冲力相反。还需要承受抗压性,以抵抗包括动脉或肿瘤压迫等外力。 圆度均匀的支架强度有利于维持血液流量。

Abre:数据显示自膨胀静脉支架36月持续有效性

 

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来源:MedTF