您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

【医械答疑】消毒剂类医疗器械的无菌包类产品,如何确定包类产品有效期?

嘉峪检测网        2022-10-01 07:47

【问】含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品,如何确定包类产品有效期?

 

【答】一、可以采用实时老化的方式确定其有效期;二、可以采用加速老化的方式确定其有效期。当采用加速老化方式确定有效期时,除酒精棉球等消毒剂类医疗器械外,包类其他组件可参考YY/T 0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》开展加速老化试验;而酒精棉球等消毒剂类医疗器械则应参考《消毒技术规范2002版》第二部分:消毒产品检验技术规范中条款2.2.3开展加速老化试验,且该方法仅适用于有效期为两年内的加速老化试验,若有效期超过两年,则应开展实时老化试验。

 

分享到:

来源:Internet