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【医械答疑】X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测?

嘉峪检测网        2019-12-05 16:56

【问】X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测?

 

【答】通用型图像引导系统,应选择有代表性的放疗系统进行兼容性验证,提供验证测试资料。说明选择测试的放疗系统具有代表性的理由。综述资料中应明确可配合使用的放疗系统的总体要求、接口的类型等信息。

专用型图像引导系统应和配合使用的放疗系统进行验证测试,并提供验证测试资料。综述资料中应明确配合使用的放疗系统的制造商、型号、注册证号(提供注册证复印件)等信息。

 

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来源:国家药监局