参数变量

ChP 0512

USP 621

对比

固定相

不允许（从全多孔填料到表面多孔填料的改变，在满足上述条件的前提下是被允许的）

不允许

基本一致

填料粒径(dp)、柱长(L)

改变色谱柱粒径和柱长后，L/dp值在原有数值的-25%~+50%范围内。

改变色谱柱粒径和柱长后，L/dp值在原有数值的-25%~+50%范围内。

一致

流速

F2=F1×[(dc22×dp1)/(dc12×dp2)]

流速可以在±50%调整。

F2=F1×[(dc22×dp1)/(dc12×dp2)]

流速可以在±50%调整。（只适用于等度洗脱）

基本一致，但USP只适用于梯度洗脱

进样体积

Vinj2=Vinj1×(L2×dc22)/(L1×dc12)

根据灵敏度的需求进行调整。即便没有对色谱柱尺寸进行调整，进样体积也可调整以满足系统适用性的要求。

可以增加，只要满足精密度、线性、检测限的要求。适用于等度及梯度。

不同

梯度洗脱程序

tG2=tG1×（F1/F2）×(L2×dc22)/(L1×dc12)

保持不同规格色谱柱的洗脱体积倍数相同，并需要思考不同仪器系统体积的差异。（适用于等度）

流速、柱内径、粒度将不允许调整。

不同

梯度洗脱流动相比例

可适当调整流动相组分比例，以保证系统适用性符合要求，并且最终流动相洗脱强度不得弱于原梯度的洗脱强度。

流动相中组分（≤50%）可以在此比例上再调节±30%，且任一组分比例的调节不应超过±10%（相对于总的流动相）

有差异

等度洗脱流动相比例

最小比例的流动相组分可在相对值±30%或者绝对值±2%范围内进行调整（两者之间选择较大值）；最小比例六定向组分的比例需小于（100/n）%，n为流动相中组分的个数

流动相缓冲盐浓度

±10%范围内调整

±10%（pH允许情况下）适用梯度及等度。

一致

柱温

当温度规定时，可在±10℃范围内调整。

±10℃，适用梯度及等度。

一致

pH值

流动相pH值±0.2pH值

流动相pH值±0.2pH值，适用梯度及等度。

一致

检测波长

不允许改变

不允许改变

一致

F1

= 专论中规定的流速；

F2

= 调整后的流速；

dc1

=专论中规定的柱内径；

dc2

=使用的柱子的柱内径；

dp1

=专论中规定的柱子粒度；

dp2

=使用的柱子粒度。

Vinj1

=原方法中进样体积。

Vinj2

=调整后方法中进样体积。

L1

=原方法中色谱柱柱长。

L2

=调整后方法中色谱柱柱长。

tG1

=原方法的梯度段洗脱时间。

tG2

=调整后的梯度段洗脱时间。