资质认定扩项评审、复评审需提前做好哪些准备工作？

质量负责人、技术负责人、各科室主任要关注以下评审准则的要求，成立“推进小组”，组织实验室人员做好以下工作：

一、要求按“附件1  扩项工作要求及安排表”、“附件2  资料整理工作要求及安排表”做好各项迎审工作准备，档案资料要求归档存放。详见附件（略）。

二、做好样品准备，提前准备好扩项所需的各种样品，保证有足够的数量。

三、提前填写好相关评审表格：

1、资质认定评审报告中的:

（1）概况

（2）评审组确认的检测能力  建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围

（3）附表2：现场试验项目汇总表

2、资质认定评审报告中的附表:

表1：检验检测机构资质认定证书附表-表1验收

表2：授权签字人及其授权签字领域

表3：关键人员

现场评审记录表

四、扩项要求关注以下事项：

1.扩项相关标准是否已进行查新记录，标准方法是否证实或确认？

2.扩项的资源情况：仪器设备（要求为自有设备）是否已进行检定、校准？

3. 准备好实验室参加实验室间比对试验的具体证明材料。

4. 根据实际情况提前拟定现场实验方案，落实能力确认方式、方法。涉及扩项评审原则上需要尽量安排现场试验。

5. 关注实验室各扩项项目的检验经历。原则上无监测经历的不能推荐，需提前准备各类监测模拟报告和原始记录。

6、所有的档案资料要求有相关要素的记录和资料。

……

★ 扩项评审要求

1 扩项包括：

a)  增加检测依据的标准，可能增加检测项目或参数。

b)  增加原检测依据标准中所开展的项目、参数或改变原限制范围。

c)   由于标准变更增加检测项目、参数或改变限制范围。

2 扩项评审需安排现场评审，扩项评审程序与首次评审一致。

3 如果只是对原认证项目中相关能力的简单扩充，基本不涉及新的技术和方法，实验室可向科技认证处提出申请，经批准后采用文件审核等方式进行简便考核。

4 扩项评审时需对申请的每一项技术能力进行确认，现场试验要求同首次评审时的要求，但对管理体系评审时原则上只涉及与扩项项目及扩项管理相关的要素和体系文件，重点是文件控制、服务和供应品的采购、记录、人员、设施和环境条件、方法、设备和标准物质、量值溯源、结果质量控制、结果报告等要素。

5 扩项评审必然同时存在授权签字人扩项评审，评审时可以只考核扩项项目的技术经历和判断能力。

6 扩项评审时对评审报告中的“4.评审组确认的检测能力”表只填写扩项的项目，但同时存在其它类型评审时需在“限制范围及说明”栏中注明“扩项”；对评审报告附表1：CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表中不涉及的要素可以注明“不涉及”而无需逐一条款给出评审意见。

★ 复评审要求

1 实施程序和要求与首次评审时相同。

2 复评审时需特别关注实验室管理体系及技术能力的维持情况，应审查以下内容：

a)查证整个获证周期内各次评审中要求的整改是否均已得到持续落实，效果如何。

b)认证标识、认证印章的使用情况。

c)检查实验室跟踪最新标准/规范的能力，以及是否持续符合评审准则和相关技术要求。

d)授权签字人、关键岗位人员、关键设备、技术标准等是否变化及是否按实验室动态管理要求办理相关手续。

e)新上岗人员的技术能力。

f)简易扩项、标准变更的项目（参数）。

g)实验室技术能力发生变化的项目（参数）。

3 原则上同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人员进行操作。

4 复评审时对管理记录及技术记录的检查范围应是整个获证周期内的，但对实验室已改正的事项不应出具不符合项可出具观察项。