您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要对UDI与Basic UDI-DI的区别进行了介绍。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了UDI-DI、Basic UDI-DI、GTIN和GMN之间的区别。
2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立适用于一个“Basic UDI-DI”的产品组、如何分配“Basic UDI-DI”等内容。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
2020年3月，医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》，本篇指南旨在说明UDI-DI的概念，其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素，全指南虽短小但精炼，本文将该指南内容一一解读，希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规，其中最重的变化就是引入唯一器械标识（UDI）。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符，并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
MDR设备需同时注册Basic UDI-DI（基础标识）和UDI-DI（具体标识），两者不可单独注册。本文是欧盟EUDAMED UDI 输入全流程详解
2025/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文件旨在为实施隐形眼镜Master UDI-DI规则提供指导，包括其结构、分配、标签和在EUDAMED中的注册。
2024/11/27 更新 分类：法规标准 分享
MDCG对MDCG 2024-14 关于实施隐形眼镜主UDI-DI解决方案的指南进行了更新，本文主要介绍更新内容。
2025/08/29 更新 分类：法规标准 分享
欧盟最近出台的MDCG 2024-14指南正是为了解决这一问题而制定的。它的核心目的是为隐形眼镜实施 Master UDI-DI 解决方案提供指导。
2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享
