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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？
2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用的正畸托槽。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的正畸金属托槽注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的正畸金属托槽注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了奥世美医疗科技（江苏）有限公司研发的正畸托槽注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的正畸金属自锁托槽注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡悦见医疗科技有限公司研发的无托槽正畸矫治器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对正畸托槽产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，后经软件数字化模拟矫治设计，使用正畸矫治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技术加工的牙模（母模）上热压成型的无托槽矫治器。
2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享
随着正畸治疗需求的增加，口腔正畸治疗在我国广泛地开展起来。作为常用的正畸器械，正畸橡皮圈在牙齿的矫正中起着尤为重要的作用，而不同的检测方法对正畸橡皮圈的性能有着不同的评价结果。现从结扎橡皮圈断裂延伸率与初始实验长度的关系、初始变形拉伸力与平衡时间的关系以及拉伸过程对初始变形拉伸力的影响3个方面进行测试，进而明确检测方法对正畸橡皮圈性能的
2020/08/21 更新 分类：法规标准 分享
