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  • 口腔崩解片制备技术研究进展

    本文旨在综述口腔崩解片的制备新技术及掩味技术,着重介绍了制备工艺的新进展和新突破,提出目前亟需解决的问题以及口腔崩解片的口感改善技术,为口腔崩解片的进一步研发提供依据。

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔器械消毒灭菌知识

    拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详,然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些?对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准?下面我们来共同探讨学习。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔黏膜刺激试验征求意见(附全文)

    加强牙膏的监督管理,进一步提高牙膏使用安全性,中国食品药品检定研究院组织北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心开展了口腔黏膜刺激试验方法的研究制定工作。

    2023/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 口腔医疗器械进口有哪些要求

    口腔健康是人体健康的重要组成部分,世界卫生组织将口腔健康列为人体健康的十大标准之一。我国是全球口腔医疗器械的进口大国,海关对此严格依法实施监管,切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。今天,小编就为大家解读进口口腔医疗器械的详细流程。

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科基托聚合物材料临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料,包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔保持器研发实验要求与主要风险

    本文适用于活动的定制式保持器,如哈利氏保持器(Hawley保持器)、压膜保持器。

    2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物传递新方式,浅谈制剂新剂型—口溶膜剂

    口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅客智慧的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了雅客智慧(北京)科技有限公司研发的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”,下面我们一起来了解一下临床前研发做了哪些实验。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料研发试验要求与主要风险

    本文适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 定制式义齿注册申报需要注意的问题

    定制式义齿 是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单,经过加工制作,最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功

    2018/09/26 更新 分类:法规标准 分享