本文介绍了GMP符合性检查中关于电子原始数据的检查要求。

2025/05/19 更新 分类：生产品管 分享

递交境外临床试验资料进行临床评价时，是否需要递交临床试验原始数据资料？

2025/05/26 更新 分类：法规标准 分享

目前就QC实验室的电子数据的审核中，如HPLC、GC、紫外产生的数据图谱等等，基本上所有的GMP检查时，关于实验室电子数据这一块儿肯定是要看的。为此各企业也都会制定了电子数据自检的程序，保证电子数据的合规性，近年来实验室数据可靠性问题以我单位为例，出现不符合项的频率开始下降。

2025/07/13 更新 分类：生产品管 分享

格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰，尽可能减少不必要的文字书写，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享

通过实验测得原始数据后需要进行计算将最终的实验结果归纳成经验公式或以图表的形式表示，以便与理论结果比较分析。

2018/08/10 更新 分类：科研开发 分享

实验室原始记录总结，不良记录习惯，原始记录的原则，原始数据的处理和保存

2019/04/10 更新 分类：实验管理 分享