医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

请问医疗器械独立软件进行委托研发是否应区别于采购外包软件？

2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享

无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍了何时需要第三方检验报告、独立软件项目需要第三方软件质量评价、自研独立软件需要自检25000.51和软件组件需要自检25000.51等内容。

2025/06/14 更新 分类：法规标准 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

独立软件医疗器械功能描述的关注点

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的区别和需要关注哪些注册要求。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享