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【医械答疑】独立软件医疗器械功能描述的关注点

嘉峪检测网        2025-06-03 16:17

【问】独立软件医疗器械功能描述的关注点

 

【答】说明书中表述的软件医疗器械功能描述不应超出产品技术要求中明确的软件医疗器械功能范畴。

 

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来源:浙江器审