人因工程学就是按照人的特性设计和改进人-机-环境系统的科学。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

统计分析了 2018—2020 年国家药品监督管理局网站公布的 761 例医疗器械召回事件，阐述了医疗器械的召回方式和不同召回等级的变化趋势以及召回集中的主要医疗器械类型。

2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享

近两年来，随着相关技术的进步，医用机器人产业发展步伐加快，人工智能技术、人因工程学、空间定位技术、遥操作技术、虚拟现实/增强现实技术是目前医用机器人领域应用较广泛的技术。

2023/07/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械人因工程 / 可用性工程概述，医疗器械可用性测试的过程

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2020/05/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文选取了以下五个方面介绍了人因工程原则在组合产品中应用需要考量的内容。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程，但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

美国食品及药物管理局（FDA）提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享