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库克宣布其髂动脉分支覆膜支架ZBIS在美上市

嘉峪检测网        2025-07-20 04:36

库克宣布其髂动脉分支覆膜支架---ZBIS(Zenith iliac branch device)正式在美国上市销售,目前已经美国多家医疗中心已完成首批ZBIS的植入手术。

 

ZBIS于今年5月20号获得FDA批准,为治疗主髂动脉瘤或髂动脉瘤疾病的血管内治疗提供新的解决方案。当髂总动脉远端锚定区无法单独满足腹主动脉瘤(AAA)装置治疗需求,且血管形态适合修复时,ZBIS配合必要辅助组件可用于主髂动脉瘤或髂动脉瘤患者的血管内治疗,以维持髂内动脉血流。

 

库克宣布其髂动脉分支覆膜支架ZBIS在美上市

 

高管评价

“这款产品为许多不符合其他现有上市技术适用标准的患者提供了一种血管内治疗选择。ZBIS的解剖学纳入标准更宽泛,并得到5年关键性数据的支持。它是库克主动脉器械产品线的重要补充,满足了一项重要的患者需求。”

---Johnny LeBlanc  库克医疗主动脉产品总监

 

根据库克介绍在美国关键性试验数据显示:ZBIS能实现持久的动脉瘤修复,长期随访证实其治疗侧髂动脉瘤零扩张。此外,ZBIS可显著提升患者生活质量,包括保留髂内动脉功能,降低臀部跛行、阳痿及其他缺血性并发症发生率。

 

ZBIS

ZBIS是一款适用于主髂动脉瘤或髂动脉瘤疾病的覆膜支架。其依托库克的Zenit 技术平台,将库克现有的主动脉产品线扩展至涵盖髂动脉瘤和主髂动脉瘤的治疗。

 

库克宣布其髂动脉分支覆膜支架ZBIS在美上市

 

ZBIS技术优势

 

保护患者生活质量: 通过保留髂内动脉功能,降低臀部跛行、阳痿及其他缺血性并发症的发生率。

 

实现持久动脉瘤修复: 长期数据显示,ZBIS治疗侧的髂动脉瘤扩大率为 0%。

 

覆盖广泛患者群体: ZBIS近端直径更小(12mm),并提供两种髂总动脉段长度(45mm和 61mm)。

 

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来源:MedTF