强生宣布FDA批准其VARIPULSE的灌溉流量升级方案。这项技术升级新体现了强生在真实临床实践基础上推动PFA技术创新的承诺。

高管评价

"通过汲取真实临床经验并与医疗专家紧密合作，我们持续优化技术以提升病患护理水平。本次VARIPULSE平台的升级，印证了我们通过有意义的、数据驱动的改进来引领PFA技术发展，从而提升产品性能与手术信心的坚定承诺。"

---Michael Bodner  强生医疗科技电生理与神经介入业务全球主席

在去年VARIPULSE首次获得FDA批准上市，目前VARIPULSE已经在美国、欧洲、加拿大、日本、中国香港、中国大陆、韩国、中国台湾及澳大利亚等地区完成超10,000例手术。VARIPULSE在上市一年左右时间里，已经完成超过1万台手术，可见强生商业能力。

当然强生在年初面临神经血管不良事件，让医生和患者为此担心。这次强生也对神经血管不良事件发生率做了回应，强生披露VARIPULSE的神经血管不良事件发生率始终保持低于0.5%。

最近强生在PFA领域取得一系列进展，除了这次新技术获FDA批准外。其本月在亚太地区推出VARIPULSE消融平台，以及任命新首席医疗科学官。这些进展都将快速推动强生在PFA领域布局，在加上强生深厚电生理基础，将加速追赶波科和美敦力步伐，从而大大提高未来反超几率。

VARIPULSE

VARIPULSE由VARIPULSE消融导管和TRUPULSE发生器组成，并且能够与Carto 3完美兼容。VARIPULSE是第一个也是唯一一个集成Carto 3的PFA技术，通过实时可视化和反馈机制实现直观和可复制的工作流程。Carto是未来强生在PFA领域战胜其它对手最大优势。如果没有三维标测系统，PFA治疗效果至少要打对折，而强生拥有全球最强大最先进的三维标测系统。

VARIPULSE消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管开发出来，是LASSO导管技术延续。这也展现出强生在导管领域深厚技术储备。

VARIPULSE消融导管在环形头端上带有10个电极，且环形头端尺寸可调（从25到35mm）。同时VARIPULSE消融导管可以双向调弯，一侧调弯180°，另一侧调弯90°，因此可以适用于四个肺静脉，包括右下肺静脉。PFA 在跳过的电极（即电极 1 到电极 3）之间以及它们之间的每个相邻电极（即电极 1-2 和 2-3）之间以双极配置应用，能量为 1800 V。每个 PFA 应用 包括所有 3 种双极配置之间的微秒长双相脉冲序列，总应用持续时间约为 250 毫秒。