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【医械答疑】母子公司实验室试剂是否可以共用?

嘉峪检测网        2024-03-21 12:07

【问】老师,您好。我们在日常体系管理时,碰到如下问题:在同一个园区,同栋楼上下层包括母公司和子公司。生产无菌3类产品。1.基础设施(水,气,空调)均为独立设施,能否集团设备部门统一管理? 2.化学性能检测会用到小部分危化品(公安监管),如浓硫酸等用于配制试剂,用量少。但在一个园区,多个公司都需要用到,能否统一由集团公司管理,并配制成所需浓度,再分配到子公司使用? 3.洁净环境沉降菌检测用的培养基验证,菌种复活等,能否由集团公司统一做好培养基的验证,制成可用的培养皿分到各子公司使用,菌种复活后的N代产品分到子公司使用?所有的记录均可追溯。谢谢。
 
【答】您好!企业应根据两个公司质量体系总体要求、产品质量控制要求等实际情况,充分评估相关风险后做出判断。已电话回复上述所有问题。
 
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来源:核查中心