【问】《中国药典2020版》0904可见异物检查法中关于灯检法的检查人员条件描述为“远距离和近距离视力测验，均应为4.9及以上(矫正后视力应为5.0及以上);应无色盲”，其中的“远距离”和“近距离”分别具体是多远?色盲检查方法有没有标准方法？灯检人员的视力多久检查一次？
【答】《GB/T 11533-2011 标准对数视力表》3.3标准距离项下提到“规定远视力表的标准(检查)距离为5m，近视力表为25cm”。另外，临床上广泛应用色盲检查图法查色盲或色弱。《药品GMP指南 第2版-无菌制剂上册》P418提到“灯检人员的视力应至少每年检查一次，针对生物制品，应参照《中国药典》生物制品分包装及贮运管理，每半年检查一次。
来源:《中国药典2020版》0904可见异物检查法《GB/T 11533-2011 标准对数视力表》《药品GMP指南 第2版-无菌制剂上册》P418
