近日，嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司研发的“脂肪收集器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脂肪收集器在临床前研发阶段做了哪些实验。
1、脂肪收集器的结构及组成
产品由抽吸部、手柄部、转接头组成，灭菌包装，一次性使用。
2、脂肪收集器的产品适用范围
产品用于自体脂肪组织的采集、过滤。
3、脂肪收集器的工作原理
脂肪收集器与负压吸引装置连接采集脂肪，脂肪采集过程中产品内部处于低真空负压状态，利用负压吸引的作用，将脂肪组织抽吸至手柄部的过滤网内侧。脂肪组织经过滤网拦截（过滤网孔径介于脂肪组织与残留的血液等杂质的直径之间，小颗粒脂肪直径>1.2mm,过滤网的孔径约180μm），被截留至过滤网内侧，而组织中残留的麻醉浸润液、血液、油滴和其他液体杂质，在负压吸引的作用下流经过滤网至负压吸引回收装置中。
4、脂肪收集器的性能研究
开发人开展了性能研究。
5、脂肪收集器的生物相容性研究
开发人依据GB/T 16886系列标准的规定，对产品的生物学特性进行了评价。
6、脂肪收集器的灭菌研究
开发人依据GB 18279系列标准进行了灭菌验证及确认的相关研究。
7、脂肪收集器的产品稳定性研究
开发人依据YY/T 0681系列标准对产品稳定性进行研究，对产品的货架有效期和运输稳定性进行了评价。
