您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

飞利浦公布自膨胀静脉支架临床研究数据

嘉峪检测网        2023-11-02 08:14

飞利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)会议上公布其自膨胀静脉支架---Duo venous stent一项临床研究数据(VIVID)。
VIVID是一项前瞻性、多中心、单臂临床研究,于2020年至2021年间在美国和波兰的30个中心招募162名患者。这些患者患有有非血栓、急性血栓或慢性血栓后临床显著静脉流出障碍。主要研究指标:1)要安全性终点是在ndex手术后30天没有发生重大不良事件;2)主要疗效终点是支架段在12个月时的主要通畅性。次要和观察终点包括症状缓解、主要辅助通畅性、次要辅助通畅性和器械成功率。
 
具体研究数据:
 
30天无重大不良事件的主要安全性终点为98.7%。
 
12个月初次通畅的主要疗效终点为90.2%。
 
12个月内支架无移位或断裂
 
从公布研究数据看,Duo venous stent相对于已上市的静脉支架拥有更高安全性和初次通畅性。
Duo venous stent这款支架来自于飞利浦于2021年一次收购(Vesper Medical)。Duo venous stent已经成为飞利浦外周产品线重要组成。目前飞利浦在外周已经形成影像和治疗器械完整的解决方案。其能提供实时 2D/3D 介入成像与血管内超声 (IVUS)影像技术以及像斑块旋切器械等治疗器械。
 
Duo venous stent
 
Duo venous stent是一款自膨胀静脉支架,专为应对深静脉系统的多种解剖学挑战而设计,为医生提供模块化产品组合,为广大慢性静脉功能不全(CVI) 患者定制治疗、恢复静脉血流并解决深静脉疾病的疼痛症状。Duo venous stent拥有两种型号:DUO-HYBRID和DUO-EXTEND,从而使临床医生能够根据疾病类型和严重程度定制髂股静脉解剖治疗。
 
DUO-HYBRID
 
具有独特的集成设计,将所有必要的静脉支架特性独特地结合到一个支架中,沿其长度从髂骨区的高抗压性变为骨盆区的高柔韧性,从而针对髂股静脉系统的动态负载条件;
高抗压段 – 提供抗压能力,抵抗与 May-Thurner 区域相关的向外径向力;
逐渐过渡段过渡到高度灵活的段,旨在防止透视缩短、鱼鳞状现象并优化抗疲劳性,以实现腹股沟韧带等高应变区域的长期耐用性;
位于尾端的流入加固可防止边缘挤压,保持静脉流入。
 
DUO-EXTEND
 
旨在与 DUO HYBRID 配合,为医生提供治疗更长病变的灵活性。其高度灵活的节段可减轻膝盖和髋部深度弯曲时的扭结。
当静脉直径变化时,能够为长病变提供模块化锥度。
 
 
飞利浦
 
飞利浦是一家领先的健康科技公司,致力于从健康的生活方式及疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借富有前瞻性的先进技术、深刻的临床理解和消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。
 

 

分享到:

来源:MedTF