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小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪

嘉峪检测网        2023-10-26 19:55

10月25日消息,小米继续开启新品预热,在今晚的发布会上,不仅推出小米14手机、澎湃OS、小米手表S3等有多款引人瞩目的旗舰产品,而且小米官方还特别宣布了一项备受期待的新品——小米腕部心电血压记录仪
据介绍,小米腕部心电血压记录仪不仅支持血压和心电监测,还支持全天心率血氧监测、夜间睡眠监测、压力监测、呼吸训练、皮肤温度监测、女性健康等功能,官方宣称为用户带来“更全面的健康守护”。
 
而在一个月前,华为召开秋季全场景新品发布会,同样公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果,华为WATCH GT4系列智能手表正式在中国面世,该款手表可支持PPG心率失常提示,在圈内引起巨大轰动。在手机领域已经取得巨大成就的华为,又在医疗器械行业不断攻城掠地,构建护城河,同样是手机巨头的小米这次初次尝试又会有怎样的不一样呢?
 
1、首款心电血压手表预热:有二类医疗器械证
 
从北京市药品监督管理局官网查询得知,小米腕部心电血压记录仪由主机、表带、气囊、充电底座及手机APP软件(发布版本V1)组成。产品适用于成人腕部单导心电数据的采集(不含自动分析、诊断功能),以及以示波法测量成人的血压和脉率,其数值仅供临床参考。该产品由龙旗电子(惠州)有限公司受托生产。
北京市药品监督管理局网站截图
 
在此前的预热中,小米首款血压手表已经官宣通过中国二类医疗器械注册,支持 ECG 心电采集和血压记录,配备高精度测压组件,官方宣称压力精准度在土3mmHg内。此外,小米还宣布与北医三院达成血压健康管理战略合作,正式向“更加专业的医疗健康领域”迈进。
 
小米腕部心电血压记录仪采用高端腕表设计,具有旗舰智能体验,从官方公布的外观图来看,小米腕部心电血压记录仪保持了智能手表的精致外观,形态轻薄的表盘并没有因功能增加而变得臃肿,这种轻薄便携设计也意味着小米首款血压手表的使用几率更高,更方便用户在室内、室外等多场景下随时对血压脉搏心率等数据进行监测。
 
 
特别引人注目的是手表硅胶表带的设计,显得壮硕坚固有力,预计将集成充气加压功能,以确保血压数据的准确测量。(表带应该和华为同类产品类似,同时兼当测血压时的充气囊,三星、华米等血压手表是光学方案,精度不一样)。
 
该产品外观采用圆形表盘设计,手表的血压测量界面设计简洁,清晰地呈现出测量数据,高低压、脉搏数值一目了然,还以绿色、黄色、红色区间不同色块直观展示血压危险程度,一旦出现数据异常,醒目的红色也能确保用户第一时间进行分辨。
 
这款手表的最大优势在于其随时随地的便捷血压测量功能,甚至支持定时自动测量,这对于需要监测高血压老年人的健康数据来说非常实用,有望减少突发状况的发生。小米腕部心电血压记录仪的推出标志着小米在智能医疗领域取得了重要突破,为用户提供了更全面的健康管理工具。关于这款产品的售价信息,大家可以关注今晚举行的小米新品发布会。
 
2、医疗健康领域,布局器械已久
 
其实早在2014年,小米就已经开始布局医疗健康领域。小米与九安医疗签署投资协议,但并没有在业内溅起水花,随即九安医疗又陷入了连年亏损,小米第一次布局医疗健康领域不尽人意。直到2019年12月,小米旗下全资子公司食乐科技宣布经营范围发生变更,在原有业务上新增了“医疗内科、医疗服务”项目,也向外界释放了一个信号,小米开始正式进军医疗健康领域了。
 
从近些年小米在医疗健康投资版图看,其涉及到智能可穿戴、家用医疗设备、寻医问诊、医疗信息化、孕婴管理、诊后管理、运动健康、个人健康护理、睡眠健康、健康家居等十余个细分领域,具体以智能硬件为主,覆盖范围非常广,然后借助小米的用户群体和渠道资源,从而给用户带来更多增值服务的机会。
 
来源:公开资料
 
自从小米投资九安医疗后,九安医疗通过股权架构调整及人员业务剥离等方式,将iHealth相关全球业务调整至拟新设的独立实体、之后iHealth转型移动医疗健康产品领域,致力于通过研发移动个人健康产品,使健康轨道、图形和安全共享信息变得精简化的公司。至此iHealth成为了小米移动健康领域合作伙伴。
 
现阶段iHealth以每年2-3款移动健康产品的速度推出新品,覆盖了体温、血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等多个领域。其中小米手表是小米和iHealth发力移动健康领域最主要的产品,在健康项目中具备日常活动记录、24小时心率检测、睡眠检测、压力检测、呼吸训练、身体能量等多项服务。
 
2016年秒秒测获得了小米科技和顺为资本的A轮融资,秒秒测是一家专门做幼儿体温计的医疗器械公司,也是小米供应链中第一家医疗器械公司,随后在小米的帮助下又推出了小米医用电子体温计,小米成人体温计、小米幼儿体温计等多款产品,在体温测试和数据分析进行了全面升级。
 
2021年小米旗下瀚星创业投资有限公司参股智听科技,持股10%。这被外界看做小米在医疗器械领域又一重要落子。2022年1月6日智听科技推出的智能助听器在小米有品众筹上线,当天突破100万。此外小米还联合iHealth推出了血氧仪、血压计等一系列家用医疗器械。
 
此外,在智能家庭健康服务应用领域,小米还推出了MI—health。MI—health的AI问诊,在护士或者在全科医生的辅导下,能对50种家庭日常疾病进行智能推断,并且提供用药服务。同时还附带健康记录、普通的睡眠跟踪、心率监测功能。将用户的健康数据集中在MI—health的应用平台,未来MI—health可能会成为一个实时可监测的健康诊疗平台。
 
之后小米众筹一款产品,HiPee智能健康精灵,利用智能检测进行慢病健康管理。通过在家做尿检可以及时对肾功能、肝功能、糖尿病、炎症、循环代谢等进行预警。据官方介绍,HiPee已经通过CFDA的认证,理论上检测的数据直接可以送到医院作为化验结果。目前部分医院已经能够认可HiPee的检测数据,作为基础尿检的数据参考。
 
3、科技巨头纷纷加码这一领域
 
十多年前,可穿戴医疗器械还属于概念性产品,但现在,可穿戴医疗器械产品已走入千家万户。目前,市场上的可穿戴医疗器械产品已发展成为一种智能化、数字化的高科技产品,它们代表着医疗器械产业的发展新方向。
 
世界上最早开发上市的可穿戴医疗器械产品是一款智能手表,可测定人体的心率(脉搏)、血压、呼吸率和体温等重要生命指数,兼有计步和计算跑步距离功能。该产品一上市就受到消费者的欢迎,激发了更多厂商开发新型可穿戴医疗器械产品的热情。
 
此后,国外厂商陆续推出一系列可穿戴医疗器械产品,其中包括:具有远程报警功能的可及时跟踪小孩(或高龄失智老人)行踪、防走失的电子手环(其中安装有袖珍GPS定位仪),独居高龄老人跌倒报警手环,可自动记录心脏病患者心率变化的可穿戴心电图仪背心,可自动记录体温、血压、心率的智能胸罩等,以上均为生命指数监测类可穿戴医疗器械。
 
Canalys数据显示,2023年第二季度,全球智能可穿戴腕带设备的出货量达到4400万台,同比增长6%。其中苹果的市场份额下降至18%,但仍居于榜首。华为则位列第三,占比达10%。除了苹果和华为,目前,包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子、英特尔、欧姆龙、飞利浦等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域。
 
根据IDC咨询发布《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告》,2023年第二季度中国可穿戴设备市场出货量为3350万台,同比增长17.3%,是自2022年以来季度最大规模出货。截至目前,市面上的可穿戴医疗产品有两种类型,一类是消费级的健康硬件,如移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等;另一类是专业级的医疗硬件,如智能检测器、无创血糖监测、血压计、血糖仪、血脂检测仪等。
 
《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出,支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、行业深度合作,鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组,嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术,推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。伴随着社会健康意识的觉醒,可穿戴设备市场的普及度和认可度逐步提升,该领域将进入快速发展阶段,针对差异化的竞争也变得愈发激烈。
 

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来源:医疗器械创新网