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aScope Colon:Ambu首款一次性结肠镜获批FDA

嘉峪检测网        2023-09-25 08:06

Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。
 
专家评价
 
“aScope Colon 是开创性的一步,使一次性概念可用于结肠镜检查。我们期待评估该技术的性能和潜在的患者益处。”
----ADAM GOODMAN   Chief of Gastroenterology, Interventional Endoscopist
 
高管评价
 
“根据我们在胃肠道旅程中应用基于利基的方法的战略决策,我们致力于与选定的美国客户合作,测试我们新的结肠镜解决方案的性能。我们进入胃肠病学市场是学习和重点之一,随着我们逐步扩大我们的产品范围,我们期待为越来越多的医疗保健专业人员和患者带来一次性高效和无菌的力量。”
----BRITT MEELBY JENSEN  Ambu  CEO
结肠镜检查市场是最大的内窥镜细分市场。根据统计全球每年的用结肠镜检查和手术次数超过4000万台,目前所用结肠镜基本为奥林巴斯、宾得和富士生产重复性使用结肠镜。尽管在aScope Colon之前已有一次性使用结肠镜获批上市(包括Ambu收购Invendo Medical的一次性使用结肠镜)。NMPA也在去年批准第一款一次性使用结肠镜上市,,但是市场应用却非常少。这主要有成本问题,高额费用让各个医保部门和患者难以承受。另外结肠镜存在交叉感染风险相比于十二指肠镜小很多。除此之外还跟企业销售渠道、产品质量等因素有关。
Ambu也意识到成本也是制约一次性使用结肠镜未来市场推广主要原因之一。因此Ambu开始启动降低成本,其已经在一次性使用胃镜---aScope Gastro Large上使用垃圾回收环保材料作为部分零部件原材料。这不仅降低成本,也让一次性使用内窥镜也变得更为环保。低成本和环保的一次性使用内窥镜也将让Ambu变得更有竞争力。
 
aScope Colon
 
aScope Colon是一款具有3.7mm的一次性肠镜,其最大外径仅为11.5mm(普通结肠镜外径约12.5mm)。
 
随着aScope Colon上市,使Ambu的消化道领域内窥镜变得愈发完善 ,基本上形成一套完整解决方案(当然还不够完美,还差一次性超声内镜、小肠镜等)。
Ambu消化道领域内窥镜已经涵盖胃镜( aScope Gastro 、aScope Gastro Large)、十二指肠镜(aScope Duodeno)以及结肠镜(aScope Colon)。基本上能够解决百分之八十以上的传统消化内镜诊疗,这有可能在未来几年内改变消化内镜格局。
Ambu一次性使用内窥镜产品线
aScope Colon优势
 
随取随用:任何时间、地点取出即可用。
 
无菌:为每位患者提供一致性的无菌产品。
 
始终如一的品质:一次性使用,避免因为机械性能和质量下降造成治疗效果下降。
 
简单设置:打开无菌包装,取出产品并将其连接到aBox 2,即可开始工作。
 
简化工作流程:消除清洗消毒等工作所需的100多个复杂步骤。
 
成本透明度:初始投资低,无隐藏成本,无长期服务协议。
 
Ambu
 
Ambu 致力于开发、生产和销售医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。自 1956 年推出第一款自充气式简易呼吸器来,Ambu 一直专注研发和创新。
自Ambu于2009年推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜Ambu aScope。至今Ambu已经在全球销售一次性内窥镜超百万台,使Ambu成为全球最大的一次性内窥镜供应商。并且Ambu已经形成呼吸、泌尿、消化三大领域的一次性内镜系统,并推出相应产品。Ambu 消化领域一次性内镜是根据全球胃肠病学家咨询委员会的意见以及Ambu于2017年收购的Invendo Medical团队的工程专业知识而设计的。
 

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来源:MedTF