对于尼古丁成瘾的吸烟者而言，戒烟从来不是一件容易的事。据统计，约46%的吸烟者每年都尝试戒烟，但只有不到3%能够坚持戒烟一年以上。因此，辅助戒烟拥有巨大的市场空间。据ResearchAndMarkets最新发布的全球戒烟辅助工具市场预测报告显示，到2028年，全球戒烟市场规模将达到640亿美元。
5月24日，Achieve Life Sciences公布其在研药品金雀花碱（cytisinicline）ORCA-3临床3期试验的积极顶线结果。
ORCA-3试验的设计目的是评估与安慰剂相比，治疗周期为6周或12周，每日三次给药3 mg金雀花碱的疗效和安全性。
试验数据显示：
接受12周金雀花碱治疗的受试者在治疗最后4周内戒烟的机会比接受安慰剂的受试者高4.4倍（p<0.0001）。在第9周至第12周间，使用金雀花碱的戒烟率为30.3%，而安慰剂的戒烟率为9.4%。
接受6周金雀花碱治疗的受试者在治疗最后4周内戒烟的机会比接受安慰剂的受试者高2.85倍（p=0.0008）。在第3周至第6周间，使用金雀花碱的戒烟率为14.8%，而安慰剂的戒烟率为6%。
此外，在安全性上，尽管存在失眠、异常梦境、恶心和头痛的不良事件，但都和安慰剂相差不大，且并未有严重不良事件。
金雀花碱是一种与尼古丁乙酰胆碱受体具有高结合亲和力的植物碱，可通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减少戒断症状的严重性，减少与尼古丁产品相关的奖励和满足感，从而有助于治疗吸烟和电子烟的尼古丁成瘾。
烟草之所以成瘾，是因为里面的尼古丁成分。尼古丁被人体吸收后，能与大脑中的乙酰胆碱能受体结合，增加多巴胺的分泌，并由此让人产生愉悦的感觉。尼古丁的浓度随着时间推移开始下降，进而导致多巴胺释放减少，从而产生焦虑、易怒等负面情绪，从而导致对尼古丁的依赖。
与其他戒烟药不同，金雀花碱能够尽量减少使用类似激动剂药物/拮抗物药物的抑郁症状，若顺利上市，有望成为近20年来首个创新戒烟药。Achieve致力于将金雀花碱作为戒烟辅助手段来应对全球烟草和尼古丁成瘾流行病。
目前主流戒烟药分为3种：尼古丁替代疗法、盐酸安非他酮缓释片和伐尼克兰片。
尼古丁替代疗法
尼古丁贴片、尼古丁咀嚼胶和舌下片等都属于尼古丁的替代疗法，通过向人体缓慢释放尼古丁，替代或部分替代吸烟获得的尼古丁，从而减轻或消除戒断症状。因寄希望于通过逐渐降低尼古丁浓度的方法来进行戒烟，该疗法常被诟病治标不治本。
盐酸安非他酮缓释片
安非他酮是最早发现的不含尼古丁的戒烟药。该药本是一种抗抑郁药，后被人们发现，安非他酮可以增加去甲肾上腺素和多巴胺的分泌，从而降低人们对尼古丁的依赖，以此达到戒烟效果。
伐尼克兰
伐尼克兰是一种对乙酰胆碱受体具有高度选择性的物质，它与乙酰胆碱受体的结合性远高于尼古丁，且仅会产生少量的多巴胺。在抢先与乙酰胆碱受体结合后，受体就自动关闭了，尼古丁无法与乙酰胆碱受体结合，从而失去了刺激多巴胺的作用。
在伐尼克兰药物中，最负盛名的是辉瑞的Champix，凭借其出色的疗效，一度统治了戒烟药市场。Champix上市于2006年，并于2008年进入中国市场，并在2017年成功跻身十亿美元俱乐部。
但伴随着Champix的是，接连不断的质疑。上市之初，Champix就遭到可能引发不良精神状况的指控，并被FDA添加黑框警告，强调该药的严重神经精神事件风险。此外，Champix还被欧美媒体曝出有可能导致严重心脏病。2021年6月由于Champix被检测出“致癌物”亚硝胺含量超标，辉瑞已经全面下架该药。
而另一方面，2020年Champix专利失效后，国内药企纷纷开始攻占戒烟药市场。首仿由翰森制药研制的艾乐畅于2022年6月拿下，填补了国内伐尼克兰市场空白。
仟源药业的戒烟药也于今年5月12日开始对外销售。此外提交Champix仿制药上市企业的还有朗诺制药、威智百科药业等。
据《中国吸烟危害健康报告2022》，中国约有3亿多烟民，是全球最大的烟草消费国，其中超1.8亿成年人有烟草依赖症，疫情后18.4%群体戒烟意愿增强。若以艾乐畅为例，以一疗程2160元的市场价计算，市场空间可达上千亿元。
国内戒烟产业拥有肥沃的成长土壤。
