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软组织手术机器人获批上市

嘉峪检测网        2023-04-14 08:37

2023年4月12日,法国腹腔镜手术机器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系统获批欧盟CE认证。去年12月,Maestro手术机器人成功完成首次人体临床研究,进行了30台腹腔镜手术。
 
在全球范围内,每年有1800多万病人接受软组织手术,但机器人辅助软组织手术并不够完善。Moon Surgical希望借助Maestro手术机器人系统开发一种新的手术类别,增强传统腹腔镜手术。其最先进的Maestro手术平台是专门为增强腹腔镜手术的精确性和控制力而设计的,支持大批量外科医生进行胆囊切除术和疝气修补术等手术以及更复杂、更多种类的手术。
 
Moon Surgical由世界知名的腹腔镜外科医生Brice Gayet教授创立,由著名欧洲风投企业Sofinnova Partners MD Start于2020年孵化。该公司在2022年5月获得了3100万美元的A轮融资。
公司于2022年12月宣布完成了一项人体首次研究,并获得了FDA对Maestro初始版本系统的批准。
2023年4月12日,Moon Surgical宣布其Maestro系统现已获得欧盟CE认证。
到目前为止,欧洲有50名患者参与了比利时布鲁塞尔Guy-Bernard Cadière医生主导的临床试验,并于Maestro机器人辅助手术中受益。
 
Moon Surgical公司首席执行官Anne Osdoit表示:“获得CE认证是我们取得的一个里程碑,这肯定了我们团队的辛勤工作和奉献精神,也证明了我们的产品在质量和运营方面都效果卓越。有了Maestro系统,我们希望让外科医生更轻松、更精确、更有控制力地进行腹腔镜检查,改善患者的治疗效果,提升整体手术体验。”
 
一、关于Maestro手术机器人系统
 
 
Maestro其实是一个协同操作机器人平台,可为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。外科医生始终保持对手臂的控制,并可以以任何需要的方式定位它们。外科医生只需协助握住两个额外的器械,同时能够使用自己的器械进行操作。
 
同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件,该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外,嵌入式房间感应(相当于高分辨率“监视”)摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境,以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。
 
Maestro平台作为机器人化的手术助手,为外科医生提供两个额外的手臂,安全性和可靠性更高。它被放置在床边,在外科医生的对面,可以由医生轻松操控。该平台可与任何现成的腹腔镜仪器配合使用,这要归功于专利磁耦合技术。
 
从整体结构来看,Maestro有两个器械持有工具。然而,手臂已经获得了两个级别的自由度,它们现在安装在一个独立于另一个的机器人化紧凑平台上,允许z轴和y轴平移。
 
 
 
Maestro优点:
 
结构简单,不改变医生手术习惯,无需重新学习;
无需扶镜医生,主刀医生能自主控制内窥镜;
设备体积小巧,无需改造手术室;
医生在手术台旁操作,有“触觉”;
能与传统器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等);
费用低,与传统腔镜手术费用一致;
通过学习,自主记录主刀医生习惯,自主提前准备。
 
二、关于Moon Surgical
 
 
2019年,Moon Surgical(前身为MastOR)是一家总部位于法国的医疗技术初创公司,由Brice Gayet教授、Sofinnova于法国巴黎创立并孵化。创立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。
 
公司开发了Maestro腹腔镜辅助平台,一种双臂机器人手术助手,可以握住和操作标准腹腔镜器械。该设备旨在在手术床边使用,并为外科医生提供更大的灵活性和控制力,而没有其他一些手术机器人的复杂性和高费用。
 
 

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来源:MedRobot