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生物反应器的消毒方法有哪些?

嘉峪检测网        2023-03-30 18:45

当完成对发酵系统的清洗后,下一步就要对发酵罐进行空消(空罐子消毒)了。
 
空消的定义:清除空间内不好的或不需要的杂质,使之达到无害化的洁净程度或在一定空间范围内,将空间内的微粒子、挥发性有害物质、细菌等污染物清除。
 
空消的方法:最常用的方法是使用蒸汽对空罐进行消毒灭菌处理。常规的空消方法,使用蒸汽对罐体进行消毒灭菌,操作包括开蒸汽、排空气、保压、排水、开启无菌空气等,一般以人工操作为主。
 
一、蒸汽空消的优点
 
1、蒸汽温度高穿透力强
 
蒸汽潜热大,可迅速提高物体的温度,蒸汽分子穿透力强,容易使蛋白质凝固变性,研究表明,在120℃-130°C的高温下,经20~30分钟细菌芽孢可被全部杀死,灭菌合格率达100%。
 
2、蒸汽灭菌无污染无残留
 
蒸汽是蒸汽发生器通过加热水产生的蒸汽,不添加任何化学成分,从源头上保障了灭菌的安全性。另外,灭菌过程中不会产生任何物理污染,能真正做到无污染无残留。在灭菌结束之后,也不会产生任何废气废水,省去了排放的烦恼。
 
3、蒸汽灭菌时间短效率高
 
在高压蒸汽灭菌中,灭菌温度随蒸汽压力的增加而升高,所能大大缩短灭菌时间,提高工作效率。饱和蒸汽在杀菌锅内动态流动,蒸汽热能均匀的分布在医疗器械上,在高温高压的作用下,细菌被迅速杀死。
 
研究表明。当蒸汽温度达132℃以上并维持10分钟,即可杀死包括具有顽强抵抗力的芽孢、孢子在内的一切微生物。
 
二、热水空消的优点
 
通过各传热层的温度梯度
 
1、灭菌更快速、彻底
 
通过各传热层的温度梯度排走罐内的空气时,使用热水比使用蒸汽,更快速、更彻底。空消操作里面,排气是很关键的操作。
 
从上图可以看出,不到1mm的空气的存在,蒸汽从121℃传导到空气隔开的地方,降至只有100℃多点,可想而知,这个温度下,如果还维持30min时间的话,灭菌操作是达不到要求的。而热水空消里,由于比重的明显差异,采用热水排气比使用蒸汽排气要更加快速更加彻底。
 
发酵罐自动灭菌罐盖调试中
 
2、灭菌过程更加节能
 
热水空消的热损失只有向外界传导的辐射热,而蒸汽空消过程,排气和排水都带走了很多能量。
 
3、灭菌结果高度可靠、一致,自动化程度高
 
这点和CIP全自动清洁技术一样,使用热水空消,更有利于自动化系统的逻辑判定。热水空消,减少了人员的劳动强度,保证了排气效果,保证了灭菌的无死角。这些都保证了灭菌的高度可靠、高度一致。
 
二级自动灭菌发酵罐平稳运行中
 
目前在制药及食品等的卫生领域,空消系统和在位清洁系统基本都是一体的,SIP 系统与 CIP 系统结合使用,才能保证最佳的清洗和灭菌效果。
 

 
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来源:百仑生物