本文所指的洁净室(区)的排水系统系指室内排水系统。
室内排水系统的任务是将来自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水、以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、有害虫类进入室内，产生微生物污染，并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件，因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。
医药工业所产生的污水有 3 类：
(1)生活污水卫生洁具、洗手设施、淋浴设施等排出的污水。
(2)生产废水生产过程中所产生的污水和废水，包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等。
(3)雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。
医药工业室内排水体制一般采用分流制，生活污水、生产废水及雨水分别设置管道排出去。生活污水和生产废水排放前应先进行预处理，达到接口指标后才能排放至城市污水处理厂的总体管道；或者建造污水处理站，达到国家规定的排放标准后才能排人城市市政总管或水体。
药品生产企业排水系统除须遵守我国的给水、排水设计、施工和验收规范外，还必须遵守《规范》的有关规定。采取的措施主要如下：
①100 级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，10 000 级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其他级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减少到最低程度。
②洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水封装置。
③设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀、内表面光洁，例如不锈钢材料；不易结垢，有密封盖，开启方便；有水封能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则将盖盖死，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂定期消毒灭菌，从而可以较好地防止污染。现在国内已开发了这种医药工业的新型专用地漏。下水管路必须有足够大的管径和安装坡度，使流水畅通无阻。
④在排水立管上设置辅助通气管或专用通气管，使室内外排水管道中散发的有害气体能排到大气中去，并使水流畅通，防止水封被破坏。
⑤蒸汽冷凝水应返回锅炉房，若是直接排放的，应设置单独的管道，以防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽、水通过下水道及地漏冲到其他房间，造成污染。
⑥质监部门及生产上产生的酸碱废水亦应设置专用管道，并采用 PVC 塑料管或 ABS 工程塑料管，引至酸碱处理装置。
⑦排水主管不应穿过洁净度要求高的房间，排水主管应尽量靠柱、墙角敷设，并用钢丝网、水泥粉光。
⑧盥洗间的洗手池水龙头最好采用感应式带吹干装置，尤其是无菌室，以避免交叉污染。
⑨洁净室洗涤间的水槽形式有两种：一种是不锈钢水斗；另一种是地槽，上铺不锈钢格栅，这种形式较好，尤其适用于大工具、大设备的清洗。
总之，洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区应绝对避免，如需安装的，则设计时应考虑其位置便于维护、清洁，使微生物污染降低到最小程度。
但是关于大输液 100 级灌封区层流罩下是否可以设置地漏，某些企业进行了地漏对洁净区环境污染风险的验证。因为大输液灌装区存在着液体，故地漏的设置与清洁区环境的的保质是一对矛盾——没有地漏，难以清洁；设置地漏或建造不当易造成污染。他们以悬浮粒子及微生物监测为手段，考察了地漏对洁净环境的影响，从而得出如下结论：
①烟雾试验确认，地漏不会从下方向污染层流保护下的作业面(传输带)。
②动态生产条件下传送带下方悬浮粒子略高于传送带外常规监控点，但浮游菌数无差异，经分析，这不是地漏造成的。
③一种意见认为大输液灌装区洁净度为 10 000 级，局部 100 级，100 级层流保护的传送带下方为 10 000 级。这与实际测试的数据是相吻合的。大输液灌装机一般都带层流罩，在其灌装面以下设有排水管通往地漏，在洁净区内与灌装机相连通的废液管路越短越好，故地漏的位置不应离灌装机过远，至于是否设置在层流罩下方并不重要。验证试验的结果明，只要做到废液管不和地漏相接触并定期清洁、消毒，地漏对输液灌装区环境的污染是完全可以控制的。但为确保地漏不对清洁环境造成污染，应将地漏周围列入定期监控计划内。
二、洁净室(区)的电气和照明
1、电气设计和安装
洁净室(区)的电气设计和安装必须考虑对工艺、设备甚至产品的变动的灵活性，便于维修，且保持厂房的地面、墙面、吊灯的整体性和易清洁性。
①洁净室(区)的电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
②洁净室(区)的消防用电负荷应由变电所采用专线供电。
③洁净室(区)内的配电设备，应选择不易积尘、便于擦拭、外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱，功率较大的设备宜由配电室直接供电。
④洁净室(区)内不宜直接设置大型落地安装的配电设备。
⑤洁净室(区)的配电线路应按照不同空气洁净度等级划分的区域设施配电回路。分设在不同空气洁净度等级区域内的设备一般不宜由同一配电回路供电。
⑥进入洁净室(区)的每一配电线路均应设置切断装置，并应设在洁净区内便于操作管理的地方。如切断装置设在非洁净区，则其操作应采用遥控方式，遥控装置应设在洁净区内。
⑦洁净室(区)内的电气管线宜暗敷，管材应采用非燃烧材料。
⑧洁净室(区)内的电气管线管口、安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有可靠密封。
2、照明设计和安装
药品生产企业有相当数量的洁净室(区)处于无窗的环境中，它们需要人工照明，同时由于厂房密闭不利防火，增加了对事故照明的要求，无窗洁净室与自然采光的洁净室比较，无窗的优点在于：一是有利于保持室内稳定的温度、湿度和照度；二是确保了外墙的气密性，有利于保证室内生产要求的空气洁净度。
①洁净厂房的照明应由变电所专线供电。
②洁净室(区)的照明光源宜采用荧光灯。
③室内照明应根据不同工作室的要求，提供足够的照度值。主要工作室一般不宜低于300Lx，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于 300 Lx，但不宜低于 150Lx。对照度要求高的部位可增加局部照明。
④洁净室(区)内一般照明的照度均匀度不应小于 0.7。
⑤洁净室(区)内应选用外部造型简单、不易积尘、便于擦拭的照明灯具，不应采用格棚型灯具。
⑥洁净室(区)内的一般照明灯具宜明装，但不宜悬吊。采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。如需要采用嵌入顶棚暗装时，安装缝隙应可靠密封，防止顶棚内非洁净空气漏人室内。灯具结构必须便于清扫，便于在顶棚下更换灯管及检修。
⑦事故照明可采用以下方法处理：
a．设置备用电源，接至所有照明器，断电时备用电源自动接通。
b．设置专用事故照明电源，接至专用应急照明灯。同时，在安全出口和疏散通道转角处设置标志灯，专用消防口处设置红色应急照明灯。
c．设置带蓄电池的应急灯，平时由正常电源持续充电。事故时蓄电池电源自动接通。此灯宜装在疏散通道上。
⑧有防爆要求的洁净室，照明灯具选用和安装应符合国家有关规定。
⑨洁净室(内)可以安装紫外线杀菌灯，但须注意安装高度、安装方法和灯具数量。
a．紫外线波长为 136～390nm，以 253.7nm 的杀菌力最强，但紫外线穿透力较弱，只适用于表面杀菌。
b．紫外灯的杀菌力随使用时间增加而减退。
c．巳紫外灯的杀菌作用随菌种不同而不同，杀霉菌的照射量比杀杆菌大 40～50 倍。
d．紫外灯通常按相对湿度为 60％的基准设计，室内湿度增加时，照射量应相应增力口。
3、其他要求
由于净化车间的特殊性给电力设施的其他方面亦带来了新的要求。例如，在自动控制方面，洁净室(区)因空调净化而须自动控制室内的温度、湿度与压力；冷冻站、空压站、纯水以及自动灭火设施等也都分别需要自动控制。在弱电方面，洁净厂房内人员出入受到控制因而要求通信联络设施更加完善，报警与消防要求也高于一般厂房。此外，线路都有隐蔽敷设的要求。
①洁净室(区)内应设置与对外联系的通讯装置，尤其是无菌室人数很少，而且穿着特殊的无菌衣不便出来，最好能安装无菌型的对讲机或电话机。
②洁净室(区)内应设置火灾报警系统，火灾报警系统应符合《火灾报警系统设计规范》的要求。报警器应设在有人值班的地方。
③当有火灾危险时，应有能向有关部门发出报警信号及切断风机电源的装置。…
④洁净室(区)内使用易燃、易爆介质时，宜在室内设报警装置。
⑤防爆洁净室(区)的所有电气设备及仪表均应采用防爆型的，包括吸尘器、天平、灯具、电热器乃至电脑打印机等。对付静电，除地坪采用导电地面引流外，设备还要有良好的接地装置(直接接地或间接接地)。静电导体与大地间的总泄漏电阻应大于 106 欧姆。
