更多医药技术资讯，请点击医药专栏：http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest

1.第一三共EZH1/2抑制剂在日获批上市。第一三共制药EZH1/2双重抑制剂Valemetostat （EZHARMIA）获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ALT）成人患者。这是全球首款获批的EZH1/2双重抑制剂，旨在恢复对抑癌基因的抑制。在一项Ⅱ期临床中，经独立疗效评估委员会评估，Valemetostat的客观缓解率（ORR）达到48%（95%CI：27.8%-68.7%），其中完全缓解（CR）率为20%。

2.Poxel公司NASH新药II期临床成功。Poxel公司氘代R-吡格列酮PXL065治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床DESTINY-1获积极组织学顶线结果。该项试验此前已达到主要疗效终点，PXL065治疗组患者第36周时较安慰剂组其肝脏脂肪含量平均相对减少21-25%（p=0.024-0.008）。最新数据显示，两组患者在NASH症状不恶化情形下，肝纤维化改善程度≥1级的比例分别达到39%和17%。数据还显示PXL065具有血糖控制的益处。Poxel计划向FDA递交新药申请（NDA）。

3.可控CAR-T疗法首个人体临床积极。Calibr公司开发的可控CAR-T细胞疗法在首个人体临床中获积极结果。可控CAR-T疗法由CLBR001和SWI019构成，CLBR001表达的嵌合抗原受体是靶向一个人体中并不存在的衔接蛋白；SWI019是一种CD19靶向融合蛋白，它的另一端则能够与CLBR001表达的CAR结合。当CLBR001和SWI019同时输注到患者体内后，SWI019与CLBR001联合靶向CD19，并激活CAR-T细胞消灭肿瘤。初步结果显示，这款疗法在治疗接受过多种前期治疗的B细胞血液癌症患者时，达到67%的完全缓解率，而且将不良反应的持续时间缩短到2-3天。

4.曲前列尼尔治疗肺动脉高压III期临床终止。United公司日前透露已终止Tyvaso（曲前列尼尔吸入溶液）用于治疗与慢性阻塞性肺病相关的肺动脉高压（PH-COPD）的III期PERVECT研究。此举是基于数据和安全监测委员会（DSMC）在进行常规安全性和有效性分析后提出的建议。曲前列尼尔是一种人工合成的前列环素模拟物。此前，FDA已批准Tyvaso（曲前列尼尔吸入溶液）用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）。

5.默沙东引入新一代PARP1抑制剂。默沙东与Nerviano Medical Sciences（NMS）公司就后者一款临床早期、可穿越脑屏障的下一代PARP1抑制剂NMS-293达成合作许可协议。NMS-293目前正在临床中评估单药治疗带有BRCA突变肿瘤，以及联合替莫唑胺（TMZ）治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的潜力。根据协议，NMS将获得最多高达6500万美元的前期款项（预付款和期权行使费），开发、监管与商业化里程碑潜在付款，以及产品的销售分成。而默克行使期权后，将获得开发、生产和商业化NMS-293的独家权益。

6.Seagen布局抗癌双特异性纳米抗体。Seagen公司与LAVA Therapeutics就后者一款临床前期EGFR靶向实体瘤双特异性候选药物LAVA-1223达成合作许可协议。根据协议，Seagen将会获得LAVA-1223的全球独家授权，并支付LAVA达5000万美元的预付款，以及可能高达6.5亿美元的开发、监管与商业里程碑潜在付款。此外，LAVA公司还将利用其专有Gammabody平台为Seagen公司开发最多两项靶向其他肿瘤靶标的药品。

1.上海成立病毒研究院。9月26日，上海市病毒研究院在上海交通大学医学院举行成立大会揭牌仪式。研究院由上海市人民政府与上海交通大学共同建设，聘请病毒学家管轶教授担任首任院长。该研究院将整合上海交大医学院在病毒学相关领域的学科优势，围绕病毒演化与跨宿主传播机制、病毒相关重大疾病致病机制和病毒感染诊断治疗及转化等三大研究方向，着力打造具有国际影响力的病毒学研究创新策源地和转化高地。

2.山西三地推动中医技术治疗费进医保。近日，山西省太原市、长治市、大同市将拔罐、推拿等中医适宜技术门诊治疗费用纳入医保支付范围。目前，疗效确切、体现中医特点的中医适宜技术包括针刺、埋针治疗、灸法、拔罐、推拿等5类71项。使用规定中医适宜技术进行颈椎病、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰痛（腰肌劳损、急性腰扭伤）、肩周炎、脑梗恢复期等20种疾病治疗所产生的门诊费用，可按60%予以报销。

3.夏雪山任昆明医科大学校长。近日，云南省人民政府发布一批人事任免通知，其中夏雪山任昆明医科大学校长，免去其昆明理工大学副校长职务；陆地任昆明医科大学副校长（试用期一年）；李松免去昆明医科大学校长职务，保留正厅长级待遇；李燕免去昆明医科大学副校长职务，保留副厅长级待遇；王贵义免去昆明医科大学副校长职务。根据公开资料，夏雪山，男，汉族，1971年10月生，教授，博士生导师，长期从事分子病毒学方向的研究。