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【医械答疑】医疗器械生产企业哪些检测不得委外?

嘉峪检测网        2022-08-21 20:34

【问】注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力?

 

【答】在日常生产过程中,无菌检测、环氧乙烷残留量检测项目均应当由本企业独立完成,不得委托检测;工艺用水、洁净环境监测项目应当由本企业独立完成,不得委托检测。注册申请人、生产企业应当具备与检测项目相对应的设备。

 

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来源:Internet