医疗器械产品在灭菌后，其外观与灭菌前看起来并没有什么不同，当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时，通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。

将灭菌变色指示标签预先贴于器械外（初）包装上，在与医疗器械一起经过灭菌处理后，标签油墨会变色为其他颜色，便于直观判断产品是否经过灭菌处理，为医疗器械的质量控制提供了快速有效的可视化方法。

但变色油墨标签通常与医疗器械包装来源于不同生产商，在使用过程中可能会出现一些问题：

1、可能人为漏贴，导致无法确认灭菌过程。

2、指示标签易从包装上脱落，无法确认实际灭菌情况。

3、标签与包装分开采购，不便于库存及有效期的管理。

1、提供三种不同变色油墨，对应常见的三种灭菌方式（环氧乙烷，辐照，蒸汽）；

2、可按需求定制变色油墨的印刷位置及大小；

3、直接印刷于包装表面，避免在灭菌过程中标签脱落，影响灭菌结果确认；

4、直接印刷于包装表面，无覆盖，不影响透气性包装的透气灭菌效果；

5、同批次包装变色均匀稳定，利于目视检测；

6、直接印刷于包装表面，便于批次数量及有效期管理，优化包装库存。

注意事项

1、印刷后到灭菌前，灭菌指示油墨有效期是2年；

2、灭菌指示油墨不能作为灭菌效果的判断，只能表示物品是否经过灭菌处理过程；

3、指示剂变色反应为不可逆反应，反应后的指示剂可在常规环境中室温下保存；

4、请注意包装及灭菌指示油墨的有效期标注；

5、避光，密封并置于室温(20℃左右)、相对湿度55%左右、通风、干燥、无腐蚀性气体场所保存。