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FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

嘉峪检测网        2021-08-31 11:59

捷迈邦美和Canary Medical共同宣布它们共同开发的Persona IQ获得FDA批准上市。Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ上市开启了膝关节置换智能时代,不是仅仅实时监测患者运动数据,而且帮助医生做出正确判断,从而减少患者康复。

 

Persona IQ出现之前,医生只能通过定期随访才能获得第一手数据。然而这些数据是临时性的、碎片式,无法真实反映患者术后运动情况。经常导致医生做出不正确判断,导致医生制定康复方案不接“地气”,与实际情况不相符合。从而导致部分患者康复效果不理想甚至恶化情况 。

 

Persona IQ出现非常简单且巧妙解决长期存在问题。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。

 

Persona IQ 是将捷迈邦美膝关节植入物 Persona与 Canary Medical 专有的可植入式 胫骨伸展传感器canturio te 相结合,因此Persona IQ不仅具有传统膝关节植入物功能,还可以实时测量和确定患者的运动范围、步数、步行速度和其他步态指标。同时Persona IQ 还能与捷迈邦美的远程护理管理平台相互协同工作。

 

外科医生可以通过将 mymobility 捕获的术前移动指标与 Persona IQ 收集的术后步态指标进行比较来评估术后恢复进度。并且将 Persona IQ 的数据与 ZBEdge Connected Intelligence Suite 收集并由 OrthoIntel 骨科智能平台分析的术前、术中和术后数据无缝集成,为外科医生提供客观数据,作为对患者护理的补充。

 

FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

 

可植入式 胫骨伸展传感器canturio te使用与心脏起搏器等植入式心脏设备相同的材料和技术。传感器canturio te使用寿命长达 10 年(可以只需供电10年),因此植入后患者无需考虑Persona IQ 充电。另外传感器canturio te是被动收集数据,不依赖于患者的日常操作来确保信息被 Persona IQ 收集。

 

FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

 

“从历史上看,外科医生在间歇性的术后随访期间依靠患者报告的指标来评估膝关节置换手术的恢复质量和速度。现在,有了远程监控技术,如mymobility 和智能植入物,如 Persona IQ ,我们可以积极监测患者的康复情况,并依靠真实世界的客观数据来补充患者护理,此外,让患者能够实时浏览自己的康复数据将使他们有机会以新的方式参与康复。”

---- 纽约特种外科医院骨科医生 Peter Sculco

 

Canary生态系统

 

Canary Medical不是只提供可植入传感器,而是在于建议一个生态系统。因此Canary Medical建立起由植入物、基站、APP以及云端构成一个完成生态系统。

 

FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

 

Canary生态系统在临床中应用可以监测以下数据:

 

活动和运动;

压力和流量。

 

具有临床意义:

 

移动和ROM

狭窄和渗漏

恢复和功能

 

FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

 

Canary应用领域

 

人工关节(如膝关节)

血管(如动脉瘤支架、瓣膜)

创伤、脊柱(如螺钉)

医美(如隆胸)

 

Canary Medical除了与捷迈邦美达合作之外,正在与波科、库克合作,将Canary生态系统应用到波科的药物洗脱冠状动脉支架和库克的外周药物洗脱支架上。未来Canary Medical希望将Canary生态系统应用到更多植入中,例如主动脉瓣、乳房夹体、冠脉支架等等。

 

FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

 

Canary Medical

 

Canary Medical是一家加拿大医疗数据服务提供商,致力于通过其专有的智能医疗设备改善医疗保健效果,公司通过不断收集,分析和专有智能医疗设备衍生的数据来改善医疗效果,这些智能医疗设备会自动报告功能,诊断信息,患者活动,副作用和治疗失败。

 

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来源:MedTF