器械之家近日获悉，西门子医疗宣布其旗下Magnetom Free.Max核磁共振（MR）扫描仪获得了FDA批准。Magnetom Free.Max核磁共振是西门子公司有史以来推出的最轻便，结构最紧凑的全身扫描仪。

相比以往需要填充数百升的液氦的MR扫描仪Magnetom Free.Max所需的液氦不到一升！同时还是世界上第一款，也是唯一一款孔径达到80cm的MR扫描仪，给幽闭恐惧症的患者和肥胖人群带来了福音。

01、世界首款80cm孔径MR

超导磁共振是最复杂的医学影像设备之一，是历经5任诺贝尔奖获得者才最终用于临床医学利器。20世纪80年代，当第一批超导磁共振逐步开始走向成熟，西门子第一款医学影像超导磁共振MAGNETOM也于1983年正式发售，而磁共振的故事也从这里开始。西门子作为高端影像巨头之一，从7T磁共振获得欧盟CE和美国FDA认证，再到10.5T磁共振和11.7T磁共振装机测试，证明了其实至名归。

但是做最高场强的磁共振，从来都不是西门子的目的。设备应该为临床和诊断服务。为此，西门子在把高场强做到极致的同时，也把目光投向了一个被忽略，却有可能巨大潜力的领域——中等场强超导磁共振。

20多年来MRI的临床标注一直是1.5T或3T，而Magnetom Free.Max所采用的核磁场强为0.55T，也是目前产品中最低的。一般磁场越高的设备其体积重量所需的场地就越大，也需要更多的维护成本（一般一年大概在20万以上），因此只能安装在一楼。虽然磁场越强的仪器，图像就越清晰，但是核磁共振图像主要是看对比度，何况几倍的磁场增强带来的可能是几十倍的成本增长，考虑到性价比，0.5~1T的设备是首选。

此次获批的Magnetom Free.Max，其在去年11月首次展示，并参展RSNA2020。以其出色的超大孔径让人眼前一亮，是世界首款突破80cm孔径的MR设备。同时它的可扫描长度延伸到了2米，最大载重为320kg，覆盖了99%的人群，减轻了长时间扫描对幽闭恐惧患者的压力。

据了解，这款产品是西门子医疗迄今制造的体积最小、重量最轻的全身MRI，它的重量不足3.5吨，运输高度不到2米，占地面积仅23m2，可以安装在以前无法使用MRI的地方。它的孔径达80厘米，是西门子医疗目前孔径最大的全身型磁共振产品。

同时，Magnetom Free.Max的应用还将大幅度降低配置MRI设备所需的选址成本和经济成本，同时扩大了应用，覆盖了以往不适宜做MR检查的患者。除此之外，Magnetom Free.Max也是一个环保的选择，相较于以往市面上的MR扫描仪数百升的液氦，此款产品仅仅需要不到1升的液氦就可以达到冷却磁体的作用。这得益于最新技术Drycool的应用。此项技术历经了7年的研究，开发了新的超导磁体和制冷设备，大大减少了液氦的用量。缩减液氦的应用不光为仪器减少了重量和体积，还降低了巨额成本，要知道氦气作为不可再生能源，预计到2040年就会耗尽。另外安装和维护的难度也大大降低。

02、搭载多项前沿技术

据了解，第一台Magnetom Free.Max已经安装在德国埃朗根大学医院(Erlangen University Hospital)，迄今为止有70多名肺部疾病患者接受了检查。该设备携带的High-V MRI技术，可以提供了内在的物理优势，减少金属变形，从而大大提高植入物成像的诊断能力。该医院的Rafael Heiss博士表示，这款产品应用范围广泛，特别是肺部成像能力令人兴奋，同时还具有应用于新冠患者的巨大潜力。

在新冠肺炎流行期间爱尔兰根大学放射研究所，Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max对新冠肺炎愈后志愿者进行了肺部随访研究，看见了以前磁共振无法看见的影像。根据得到的图像显示，Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。对同一志愿者Magnetom Free.Max 在不同时间的重复成像也具有很好的一致性。此外，在研究过程中该设备还意外的发现了部分患者的肺部结节和纤维化。

此外西门子医疗磁共振成像部门执行副总裁Arthur Kaindl也曾表示，通过采用创新的数字解决方案，比如新型Deep Resolve，Magnetom Free.Max能够提供以前只能在更高场强下才能实现的图像质量，Deep Resolve使用神经网络将较低的输入信号生成高分辨率图像，从而提供出色的诊断图像并加快扫描过程。

03、或将刺激西门子财务增长

西门子此前曾发布消息称，MAGNETOM Free.Max MR相较于传统MR来讲成本更低，并且可应用于门诊中心、急诊乃至重症监护室等科室，以及能够更广阔的应用在只能使用CT或X射线设备的一些经济不发达地区。

据了解，西门子截至 2021 年 3 月 31 日止三个月的销售额为 48 亿美元，西门子医疗销售额增长实现了 8% 的底线收益7.6%。排除一次性项目后，该公司的每股收益为 53 美分，该公司4月以 164 亿美元的价格完成了对瓦里安医疗系统的大规模收购。根据新闻稿，西门子 Healthineers 的诊断业务是主要的增长动力，销售额同比增长 29.1%，原因是对该公司快速 COVID-19 抗原测试的需求旺盛。此外，该公司的影像业务在影像方面的收入增长了 7.4%，在先进疗法方面的销售额增长了 2%。

此次，MAGNETOM Free.Max 核磁共振获批上市，将让西门子影像业务覆盖面再次扩增，影响业务收入或将再次大幅增长。据了解西门子计划在全球范围内销售Free.Max，该产品获得CE标志后，预计将在欧洲首次交付。该设备获得美国食品和药物管理局的510(k)许可后，预计将于2021年下半年在美国首批交付。

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高性能、低场强的磁共振系统不仅能够实现对人体更优质的成像，而且与介入设备更加兼容，搭载各种前沿技术，看起来更具成本效益。对于装有心脏起搏器的患者，低场强磁共振也更加安全，噪音更小，并且便于安装及维护。Magnetom Free.Max这样的中等场强超导磁共振又是否会大放异彩。