您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

重磅!ISO13485将从行业标准"升级"为国家标准!

嘉峪检测网        2021-01-12 15:43

近日,国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准(征求意见稿)意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展,申请将ISO13485:2016转化为推荐性国家标准。由此,YY/T0287:2017也将改为GB/T。

 

重磅!ISO13485将从行业标准"升级"为国家标准!

重磅!ISO13485将从行业标准"升级"为国家标准!

 

点击下载:

附件1:《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准征求意见稿.pdf
附件2:《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准编制说明.pdf
 

ISO13485标准、培训等技术资料下载地址:

http://www.anytesting.com/data/q-13485.html

 

分享到:

来源:嘉峪检测网