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波科在社交媒体领英上宣布FDA批准其热蒸汽消融产品Rezūm新适应症。Rezūm治疗前列腺增生(BPH)适应症从最初性前列腺体积为30-80cm³扩大到如今的30-150cm³,同时适用于治疗中央区及/或中叶增生的前列腺组织。
2025/06/25 更新 分类:科研开发 分享
Rezūm是首款采用热蒸汽消融技术来治疗BPH的产品。
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
18m大巴车的辐射发射实验问题探讨
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
ICH M7 介绍了致突变杂质的鉴别、界定、分类和控制[1],笔者作为制药从业者,结合ICH M7,谈谈致癌物、遗传毒性物质、致突变物质等与癌症的关系。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对M4Q(R1)版本的不足之处和R2版本的更新优势进行学习与解读。
2025/06/15 更新 分类:法规标准 分享
預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法-液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發布日期:2014-12-10】 :研究檢驗組 主旨:預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法-液狀乳中黃麴毒素M
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
本文对2021版ASTM E1417/E1417M渗透检测标准规程主要变化进行了解读。
2021/10/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ASTM A802/A802M,验收等级说明,钢铸件不连续性相关的术语的说明及目测验收标准。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了中国药品注册申报临床资料要求的历史、提出中国实施 ICH M4E 的特殊考虑并对中国实施 ICH M4E 过程中面临的问题及应对措施进行分析和讨论,供业界在撰写药物临床申报资料时参考。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享