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本文介绍了药物PDE值的计算方法。
2025/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在PDE计算中，为什么要做数据质量评估和文献数据如何选择以及数据质量的评估。
2025/04/19 更新 分类：科研开发 分享
基于健康的暴露限度（HBEL）、职业暴露限值（OEL）、职业暴露等级（OEB）等概念逐渐受到重视。PDE/ADE值来源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值计算得出，主要用于药品的生产共线评估。
2025/04/07 更新 分类：生产品管 分享
磷酸二酯酶（PDEs）具有水解细胞内第二信使（cAMP, cGMP）的功能，从而终结传导的生化作用，含11种亚型。靶向抑制PDEs的药物研发取得非常大的成功，目前超过10个抑制剂批准上市；其中PDE5抑制剂最为成功，但缺乏PDE亚型的选择性，易导致头痛、鼻塞、消化不良等副作用。难实现选择性主要是由于PDEs的活性位点具有高度保守性，发现非活性位点的变构抑制剂有望实现亚型间的选择
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
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2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享
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2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享
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2023/01/18 更新 分类：科研开发 分享
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2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享
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2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
12月11日，浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布了《药品每日允许暴露量评估方法》的征求意见稿，这是自2012年EMA发布HBEL指南以来，国内首个关于药物HBEL/PDE方面的指南。
2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享
